- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02760524
Desensitizing Distressing Recollections in Cancer Patients (NET)
11 июня 2018 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
The major goal of this study is to determine whether Neuro-Emotional Technique is a viable treatment option for decreasing distress in cancer patients.
The potential advantages of NET are: 1) it is designed specifically to address distressing stimuli and unresolved emotional memories; 2) it is a brief, time-limited intervention; and 3) its multi-modal design may appeal to and benefit a broader range of patients than a single mode intervention
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years of age
- Distressing cancer-related recollection that has persisted for at least six months
- Distressing cancer-related recollection that causes physiological reactivity (i.e., increased heart rate and/or increased skin conductance level - SCL), as described in section 4.2.3.
- Received a cancer diagnosis at least 6 months prior to being contacted for participation in this study
Exclusion Criteria:
- Any current Major Mental Disorder, as assessed by Structured Clinical Interview for DSM IV Axis I Disorders (SCID - Clinical Version, First et al, 1997)
- History of Post-traumatic Stress Disorder
- Current active mood primary disorder prior to the cancer diagnosis (as per PI or designate)
- History or current diagnosis of substance or alcohol abuse or dependence (as per PI or designate)
- Use of psychotropic medications within the past month or current use of medications that would interfere with autonomic nervous system measures (benzodiazepines, barbiturates, major tranquilizers).
- Use of some psychotropic medications are allowed such as SSRIs and certain sleep aids, but dosages must be stable from six weeks prior to enrollment and throughout study period
- Any psychological or musculoskeletal problems that would interfere with psychophysiological assessments and treatment
- Currently receiving chemotherapy or radiation
- Are in the terminal stages of illness
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Intervention
Subjects will receive NET intervention treatment immediately
|
Neuro-emotional Technique
|
Активный компаратор: Control
Subjects will receive NET intervention treatment and serve as a wait-list control
|
Neuro-emotional Technique
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Post traumatic Cognitions Inventory
Временное ограничение: baseline/ 4 weeks/6 months follow up
|
change from baseline Post Traumatic Cognitions Inventory score
|
baseline/ 4 weeks/6 months follow up
|
State Trait Anxiety Inventory
Временное ограничение: baseline/4 weeks/6 months follow up
|
change from baseline State Trait Anxiety Inventory score
|
baseline/4 weeks/6 months follow up
|
Brief Symptom Inventory
Временное ограничение: baseline/4 weeks/6 month follow up
|
change from baseline Brief Symptom Inventory
|
baseline/4 weeks/6 month follow up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Autonomal response to distressing recollections
Временное ограничение: baseline/4 weeks follow up
|
change from baseline in autonomal response to distressing recollections
|
baseline/4 weeks follow up
|
Genomic testing
Временное ограничение: baseline/ 4 weeks follow up
|
change from baseline genomic testing before and after intervention
|
baseline/ 4 weeks follow up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09D.182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования NET Intervention
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Использование вещества | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Психологическая травма | Расстройства, связанные с травмой и стрессомСоединенные Штаты
-
Institut Paoli-CalmettesЕще не набираютРак молочной железы | Колоректальный рак | Рак легкихФранция
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Peking UniversityЗавершенныйНовообразования молочной железыКитай
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of New BrunswickЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройство | Посттравматическая стрессовая травмаКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Oregon Research InstituteЗавершенныйВоспитание детейСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды