Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Desensitizing Distressing Recollections in Cancer Patients (NET)

11 июня 2018 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
The major goal of this study is to determine whether Neuro-Emotional Technique is a viable treatment option for decreasing distress in cancer patients. The potential advantages of NET are: 1) it is designed specifically to address distressing stimuli and unresolved emotional memories; 2) it is a brief, time-limited intervention; and 3) its multi-modal design may appeal to and benefit a broader range of patients than a single mode intervention

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years of age
  • Distressing cancer-related recollection that has persisted for at least six months
  • Distressing cancer-related recollection that causes physiological reactivity (i.e., increased heart rate and/or increased skin conductance level - SCL), as described in section 4.2.3.
  • Received a cancer diagnosis at least 6 months prior to being contacted for participation in this study

Exclusion Criteria:

  • Any current Major Mental Disorder, as assessed by Structured Clinical Interview for DSM IV Axis I Disorders (SCID - Clinical Version, First et al, 1997)
  • History of Post-traumatic Stress Disorder
  • Current active mood primary disorder prior to the cancer diagnosis (as per PI or designate)
  • History or current diagnosis of substance or alcohol abuse or dependence (as per PI or designate)
  • Use of psychotropic medications within the past month or current use of medications that would interfere with autonomic nervous system measures (benzodiazepines, barbiturates, major tranquilizers).
  • Use of some psychotropic medications are allowed such as SSRIs and certain sleep aids, but dosages must be stable from six weeks prior to enrollment and throughout study period
  • Any psychological or musculoskeletal problems that would interfere with psychophysiological assessments and treatment
  • Currently receiving chemotherapy or radiation
  • Are in the terminal stages of illness

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention
Subjects will receive NET intervention treatment immediately
Neuro-emotional Technique
Активный компаратор: Control
Subjects will receive NET intervention treatment and serve as a wait-list control
Neuro-emotional Technique

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Post traumatic Cognitions Inventory
Временное ограничение: baseline/ 4 weeks/6 months follow up
change from baseline Post Traumatic Cognitions Inventory score
baseline/ 4 weeks/6 months follow up
State Trait Anxiety Inventory
Временное ограничение: baseline/4 weeks/6 months follow up
change from baseline State Trait Anxiety Inventory score
baseline/4 weeks/6 months follow up
Brief Symptom Inventory
Временное ограничение: baseline/4 weeks/6 month follow up
change from baseline Brief Symptom Inventory
baseline/4 weeks/6 month follow up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Autonomal response to distressing recollections
Временное ограничение: baseline/4 weeks follow up
change from baseline in autonomal response to distressing recollections
baseline/4 weeks follow up
Genomic testing
Временное ограничение: baseline/ 4 weeks follow up
change from baseline genomic testing before and after intervention
baseline/ 4 weeks follow up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09D.182

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования NET Intervention

Подписаться