- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02760524
Десенсибилизирующие тревожные воспоминания у больных раком (NET)
1 мая 2025 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Основной целью данного исследования является определение того, является ли нейромоциональная техника жизнеспособным вариантом лечения для снижения дистресса у больных раком.
Потенциальными преимуществами сети являются: 1) она разработана специально для устранения расстраивающих стимулов и нерешенных эмоциональных воспоминаний; 2) это краткое, ограниченное по времени вмешательство; и 3) его мультимодальный дизайн может принести пользу и принести пользу более широкому диапазону пациентов, чем в одном модном вмешательстве
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Запоминание, связанное с раком, которое сохранялось не менее шести месяцев
- Связанное воспоминание, связанное с раком, которое вызывает физиологическую реакционную способность (то есть повышенную частоту сердечных сокращений и/или повышенный уровень проводимости кожи - SCL), как описано в разделе 4.2.3.
- Получил диагноз рака, по крайней мере, за 6 месяцев до того, как обратились к участию в этом исследовании
Критерии исключения:
- Любое современное психическое расстройство, оцениваемое по структурированному клиническому интервью для расстройств оси I DSM IV (SCID - Клиническая версия, First et al, 1997)
- История посттравматического стрессового расстройства
- Текущее активное первичное расстройство настроения до диагностики рака (согласно PI или обозначению)
- История или текущая диагностика психоактивных или алкоголизма или зависимости (согласно PI или обозначению)
- Использование психотропных препаратов в течение последнего месяца или текущее использование лекарств, которые мешают мерам вегетативной нервной системы (бензодиазепины, барбитураты, основные транквилизаторы).
- Использование некоторых психотропных препаратов разрешено, например, СИОЗС и определенные средства для сна, но дозировки должны быть стабильными за шесть недель до зачисления и в течение периода исследования
- Любые психологические или скелетно -мышечные проблемы, которые мешают психофизиологическим оценкам и лечению
- В настоящее время получает химиотерапию или радиацию
- Находятся на терминальных этапах болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Испытуемые немедленно получат чистую вмешательство
|
Нейроэмоциональная техника
|
|
Активный компаратор: Контроль
Субъекты получат чистую вмешательство и служат контролем в списке ожидания
|
Нейроэмоциональная техника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посттравматическое познание инвентаризации
Временное ограничение: базовая линия/ 4 недели/ 6 месяцев наблюдения
|
Изменение от базового посттравматического познания оценки инвентаризации
|
базовая линия/ 4 недели/ 6 месяцев наблюдения
|
|
Государственная черта инвентаризации тревоги
Временное ограничение: базовая линия/4 недели/6 месяцев наблюдения
|
Изменение от базовой оценки инвентаризации.
|
базовая линия/4 недели/6 месяцев наблюдения
|
|
Краткий инвентарь симптомов
Временное ограничение: базовая линия/4 недели/6 месяцев последующего наблюдения
|
Изменение от базового краткого инвентаризации симптомов
|
базовая линия/4 недели/6 месяцев последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автономный ответ на огорчительные воспоминания
Временное ограничение: базовая линия/4 недели наблюдения
|
Изменение от базового уровня в автономном ответе на огорчительные воспоминания
|
базовая линия/4 недели наблюдения
|
|
Геномное тестирование
Временное ограничение: базовая линия/ 4 недели наблюдения
|
Изменение исходного геномного тестирования до и после вмешательства
|
базовая линия/ 4 недели наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09D.182
- JT 1487 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .