Desensibiliserende urovekkende erindringer hos kreftpasienter (NET)
1. mai 2025 oppdatert av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Hovedmålet med denne studien er å avgjøre om neuro-emosjonell teknikk er et levedyktig behandlingsalternativ for å redusere nød hos kreftpasienter.
De potensielle fordelene med nettet er: 1) Det er designet spesielt for å adressere urovekkende stimuli og uavklarte emosjonelle minner; 2) Det er en kort, tidsbegrenset inngrep; og 3) dens multimodale design kan appellere til og dra nytte av et bredere spekter av pasienter enn en enkelt modusinngrep
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Urovekkende kreftrelatert erindring som har vedvart i minst seks måneder
- Distressende kreftrelatert erindring som forårsaker fysiologisk reaktivitet (dvs. økt hjertefrekvens og/eller økt hudledningsnivå - SCL), som beskrevet i avsnitt 4.2.3.
- Fikk en kreftdiagnose minst 6 måneder før de ble kontaktet for deltakelse i denne studien
Eksklusjonskriterier:
- Enhver nåværende hovedlidelse, som vurdert av strukturert klinisk intervju for DSM IV Axis I Disorders (SCID - Clinical Version, First et al, 1997)
- Historien om posttraumatisk stresslidelse
- Nåværende aktiv humør Primærforstyrrelse før kreftdiagnosen (i henhold til PI eller utpekte)
- Historie eller nåværende diagnose av stoff eller alkoholmisbruk eller avhengighet (i henhold til PI eller utpeke)
- Bruk av psykotropiske medisiner i løpet av den siste måneden eller aktuell bruk av medisiner som vil forstyrre det autonome nervesystemet (benzodiazepiner, barbiturater, store beroligende midler).
- Bruk av noen psykotropiske medisiner er tillatt som SSRI og visse søvnhjelpemidler, men doseringene må være stabile fra seks uker før påmelding og gjennom hele studieperioden
- Eventuelle psykologiske eller muskel- og skjelettproblemer som vil forstyrre psykofysiologiske vurderinger og behandling
- For tiden mottar cellegift eller stråling
- Er i terminalfasen av sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Personer vil få netto intervensjonsbehandling umiddelbart
|
Neuro-emosjonell teknikk
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Personer vil motta netto intervensjonsbehandling og tjene som en ventelistekontroll
|
Neuro-emosjonell teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post Traumatic Cognitions Inventory
Tidsramme: Baseline/ 4 uker/ 6 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline post traumatiske kognisjoner lagerpoeng
|
Baseline/ 4 uker/ 6 måneders oppfølging
|
|
State Trait Angst Inventory
Tidsramme: Baseline/4 uker/6 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline State Trait Angst Inventory Score
|
Baseline/4 uker/6 måneders oppfølging
|
|
Kort symptombeholdning
Tidsramme: Baseline/4 uker/6 måneders oppfølging
|
Endring fra baseline kort symptombeholdning
|
Baseline/4 uker/6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonomisk respons på plagsomme erindringer
Tidsramme: Baseline/4 ukers oppfølging
|
Endring fra grunnlinjen i autonom respons på urovekkende erindringer
|
Baseline/4 ukers oppfølging
|
|
Genomisk testing
Tidsramme: Baseline/ 4 ukers oppfølging
|
Endring fra genomisk testing av baseline før og etter intervensjon
|
Baseline/ 4 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
3. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09D.182
- JT 1487 (Annen identifikator: JeffTrial Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .