Desensibilizzare i ricordi angoscianti nei malati di cancro (NET)
1 maggio 2025 aggiornato da: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la tecnica neuro-emotiva è un'opzione di trattamento praticabile per ridurre l'angoscia nei malati di cancro.
I potenziali vantaggi della rete sono: 1) è progettato specificamente per affrontare stimoli angoscianti e ricordi emotivi irrisolti; 2) è un breve intervento limitato nel tempo; e 3) il suo design multimodale può fare appello e beneficio di una gamma più ampia di pazienti rispetto a un intervento in modalità singola
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni di età
- Ricordo angosciante correlato al cancro che è persistito per almeno sei mesi
- Recolezione angosciante correlata al cancro che provoca la reattività fisiologica (cioè un aumento della frequenza cardiaca e/o un aumento del livello di conduttanza cutanea - SCL), come descritto nella Sezione 4.2.3.
- Ha ricevuto una diagnosi di cancro almeno 6 mesi prima di essere contattato per la partecipazione a questo studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi attuale disturbo mentale principale, valutato da un colloquio clinico strutturato per i disturbi dell'asse I DSM IV (SCID - versione clinica, First et al, 1997)
- Storia del disturbo da stress post-traumatico
- Disturbo primario dell'umore attivo attuale prima della diagnosi del cancro (secondo PI o designato)
- Storia o diagnosi attuale di sostanza o abuso di alcol o dipendenza (secondo PI o designa)
- Uso di farmaci psicotropi nell'ultimo mese o l'uso attuale di farmaci che interferirebbero con le misure del sistema nervoso autonomo (benzodiazepine, barbiturici, importanti tranquillanti).
- L'uso di alcuni farmaci psicotropi è consentito come SSRI e alcuni aiuti del sonno, ma i dosaggi devono essere stabili da sei settimane prima dell'iscrizione e durante tutto il periodo di studio
- Qualsiasi problema psicologico o muscoloscheletrico che interferirebbe con le valutazioni e il trattamento psicofisiologici
- Attualmente riceve chemioterapia o radiazioni
- Sono nelle fasi terminali della malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
I soggetti riceveranno immediatamente un trattamento di intervento netto
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Tecnica neuro-emotiva
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Comparatore attivo: Controllare
I soggetti riceveranno un trattamento di intervento netto e fungeranno da controllo dell'elenco di attesa
|
Tecnica neuro-emotiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario delle cognizioni post traumatiche
Lasso di tempo: follow -up di base/ 4 settimane/ 6 mesi
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Modifica dal punteggio dell'inventario delle cognizioni post traumatiche di base
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follow -up di base/ 4 settimane/ 6 mesi
|
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Inventario dell'ansia da tratto statale
Lasso di tempo: follow -up di base/4 settimane/6 mesi
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Cambia dal punteggio dell'inventario dell'ansia del tratto statale basale
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follow -up di base/4 settimane/6 mesi
|
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Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: follow -up di base/4 settimane/6 mesi
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Modifica dall'inventario dei sintomi brevi basali
|
follow -up di base/4 settimane/6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta autonoma ai ricordi angoscianti
Lasso di tempo: follow -up di base/4 settimane
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Modifica dal basale in risposta autonoma ai ricordi angoscianti
|
follow -up di base/4 settimane
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Test genomici
Lasso di tempo: follow -up di base/ 4 settimane
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Modifica dai test genomici basali prima e dopo l'intervento
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follow -up di base/ 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
28 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2016
Primo Inserito (Stimato)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09D.182
- JT 1487 (Altro identificatore: JeffTrial Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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