Desensibilisierung von beunruhigenden Erinnerungen bei Krebspatienten (NET)
1. Mai 2025 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Das Hauptziel dieser Studie ist festzustellen, ob die neuro-emotionale Technik eine praktikable Behandlungsoption ist, um die Belastung bei Krebspatienten zu verringern.
Die potenziellen Vorteile von NET sind: 1) es ist speziell so konzipiert, dass es sich um belastende Stimuli und ungelöste emotionale Erinnerungen handelt. 2) Es ist eine kurze, zeitlich begrenzte Intervention; und 3) sein multimodales Design kann einen breiteren Bereich von Patienten ansprechen und zugute kommen als eine Intervention mit einem Modus
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Bedrängnisbezogene Erinnerung, die seit mindestens sechs Monaten bestehen bleibt
- Bedrückende krebsbedingte Erinnerung, die eine physiologische Reaktivität (d. H. Erhöhte Herzfrequenz und/oder erhöhte Hautleitfähigkeitsniveau - SCL) verursacht, wie in Abschnitt 4.2.3 beschrieben.
- Erhielt eine Krebsdiagnose mindestens 6 Monate, bevor er zur Teilnahme an dieser Studie kontaktiert wurde
Ausschlusskriterien:
- Jede aktuelle schwere psychische Störung, wie durch strukturiertes klinisches Interview für DSM IV IV -Achse I -Störungen (SCID - Clinical Version, First et al., 1997) bewertet werden
- Anamnese der posttraumatischen Belastungsstörung
- Aktuelle aktive Stimmung Primärstörung vor der Krebsdiagnose (gemäß PI oder Auszeichnung)
- Anamnese oder aktuelle Diagnose von Substanz oder Alkoholmissbrauch oder Abhängigkeit (gemäß PI oder Bezeichnung)
- Verwendung von Psychopharmaka im vergangenen Monat oder der aktuellen Verwendung von Medikamenten, die die Maßnahmen des autonomen Nervensystems beeinträchtigen (Benzodiazepine, Barbiturate, Hauptberuhigungsmittel).
- Die Verwendung einiger psychotroper Medikamente sind wie SSRIs und bestimmte Schlafhilfen zulässig, aber Dosierungen müssen aus sechs Wochen vor der Einschreibung und während des gesamten Untersuchungszeitraums stabil sein
- Psychologische oder muskuloskelettale Probleme, die psychophysiologische Bewertungen und Behandlung beeinträchtigen würden
- Derzeit erhalten Sie Chemotherapie oder Strahlung
- Befinden sich in den Terminalstadien der Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Probanden erhalten sofort eine Nettointerventionsbehandlung
|
Neuro-emotionale Technik
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Probanden erhalten eine Nettointerventionsbehandlung und dienen als Kontrolle der Warteliste
|
Neuro-emotionale Technik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Posttraumatische Erkenntnisse Inventar
Zeitfenster: Baseline/ 4 Wochen/ 6 Monate Follow -up
|
Wechseln Sie von der Basis nach traumatischen Kognitionsbewertungen nach dem Grundlinienwert
|
Baseline/ 4 Wochen/ 6 Monate Follow -up
|
|
Staatliche Merkmals -Angst -Inventar
Zeitfenster: Baseline/4 Wochen/6 Monate Follow -up
|
Veränderung von der Bewertung des Ausgangszustands für Merkmale Angstzustände
|
Baseline/4 Wochen/6 Monate Follow -up
|
|
Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: Baseline/4 Wochen/6 Monate Follow -up
|
Wechseln Sie vom Basis -Kurz -Symptom -Inventar
|
Baseline/4 Wochen/6 Monate Follow -up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Autonale Reaktion auf belastende Erinnerungen
Zeitfenster: Baseline/4 Wochen Follow -up
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der autonomen Reaktion auf belastende Erinnerungen
|
Baseline/4 Wochen Follow -up
|
|
Genometest
Zeitfenster: Baseline/ 4 Wochen Follow -up
|
Änderung von den genomischen Basistests vor und nach der Intervention
|
Baseline/ 4 Wochen Follow -up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09D.182
- JT 1487 (Andere Kennung: JeffTrial Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .