Dessensibilizar lembranças angustiantes em pacientes com câncer (NET)
1 de maio de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
O principal objetivo deste estudo é determinar se a técnica neuro-emocional é uma opção de tratamento viável para diminuir o sofrimento em pacientes com câncer.
As vantagens potenciais da rede são: 1) foi projetado especificamente para lidar com estímulos angustiantes e memórias emocionais não resolvidas; 2) é uma intervenção breve e limitada pelo tempo; e 3) seu projeto multimodal pode atrair e beneficiar uma gama mais ampla de pacientes do que uma intervenção de modo único
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos de idade
- Recordação angustiante relacionada ao câncer que persistiu por pelo menos seis meses
- Recordação relacionada ao câncer angustiante que causa reatividade fisiológica (isto é, aumento da frequência cardíaca e/ou aumento do nível de condutância da pele - SCL), conforme descrito na Seção 4.2.3.
- Recebeu um diagnóstico de câncer pelo menos 6 meses antes de ser contatado para participação neste estudo
Critérios de exclusão:
- Qualquer transtorno mental atual atual, avaliado por entrevista clínica estruturada para os distúrbios do eixo I IV (SCID - Versão Clínica, First et al, 1997)
- História do transtorno de estresse pós-traumático
- Transtorno primário de humor ativo atual antes do diagnóstico de câncer (conforme PI ou designar)
- História ou diagnóstico atual de abuso ou dependência de substância ou álcool (conforme PI ou designar)
- Uso de medicamentos psicotrópicos no mês passado ou uso atual de medicamentos que interferem nas medidas do sistema nervoso autonômico (benzodiazepínicos, barbituros, principais tranquilizantes).
- Uso de alguns medicamentos psicotrópicos são permitidos, como ISRS e certos auxiliares do sono, mas as dosagens devem ser estáveis a partir de seis semanas antes da inscrição e durante todo o período do estudo
- Quaisquer problemas psicossqueléticos psussos ou musculoes que interferem nas avaliações e tratamento psicofisiológicos
- Atualmente recebendo quimioterapia ou radiação
- Estão nos estágios terminais da doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os sujeitos receberão tratamento de intervenção líquida imediatamente
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Técnica neuro-emocional
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Comparador Ativo: Controlar
Os sujeitos receberão tratamento de intervenção líquida e servirão como controle da lista de espera
|
Técnica neuro-emocional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de cognições traumáticas
Prazo: Linha de base/ 4 semanas/ 6 meses de acompanhamento
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Mudança da pontuação do inventário de cognições pós -linha de base
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Linha de base/ 4 semanas/ 6 meses de acompanhamento
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Inventário de ansiedade de características estaduais
Prazo: Linha de base/4 semanas/6 meses de acompanhamento
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Mudança da pontuação do inventário de ansiedade de características de linha de base
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Linha de base/4 semanas/6 meses de acompanhamento
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Breve inventário de sintomas
Prazo: Linha de base/4 semanas/6 meses de acompanhamento
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Mudança do breve inventário de sintomas da linha de base
|
Linha de base/4 semanas/6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta autonomal a lembranças angustiantes
Prazo: Linha de base/4 semanas de acompanhamento
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Mudança da linha de base na resposta autonomal para as lembranças angustiantes
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Linha de base/4 semanas de acompanhamento
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Teste genômico
Prazo: Linha de base/ 4 semanas de acompanhamento
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Mudança dos testes genômicos da linha de base antes e depois da intervenção
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Linha de base/ 4 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Monti, MD, Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimado)
3 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09D.182
- JT 1487 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .