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クリニックを拠点としたボランティア消防士のための最初の 20 人 (TF20)

ボランティア消防士のためのクリニックと技術ベースの食事とフィットネス介入

The First Twenty® (TF20) は、特にフィットネスと栄養の知識​​と実践の向上に重点を置いた、消防士 (FF) 向けの非営利のウェブモバイル プログラムとして最近開発されました。 このプログラムは、戦術フィットネス、マーケティングおよびプログラム開発の専門家、栄養学および運動科学者のバックグラウンドを持つ FF によって設計されました。 予備データによると、このプログラムは FF に好評で、体組成と体力の大幅な改善につながりました。 最終的に VFF に TF20 を普及させるための革新的なアプローチの 1 つは、職務適格健康診断を通じたものです。 TF20 の介入要素、健康診断からの VFF へのフィードバック、医師からの健康メッセージをリンクすることによって生み出される相乗効果は、この切望されている介入の効果を最大化すると予測されています。 提案されたプロジェクトの目標は、TF20 を VFF 向けのクリニックベースの環境 (CB-TF20) で使用できるように調整し、Web ベースの食事療法と身体検査である米国心臓協会の Life's Simple 7 (LS7) と比較してパイロット テストを行うことです。活動知識/行動およびライフスタイル プログラム。 具体的な目的は次のとおりです。 1) VFF コミュニティの主要な関係者 (医師、部門のリーダー、VFF など) と形成的研究を実施し、VFF と医療機関を使用したクリニックベースの Web モバイル健康およびウェルネス プログラムを実装するためのベスト プラクティスを決定します。プロバイダー。 2) TF20 の臨床ベースのバージョン (CB-TF20) を開発し、VFF でベータテストします。 3) 身体組成、フラミンガムリスクスコア、および食事に対する改訂版 CB-TF20 から LS7 までの比較有効性を判定するために、6 か月の 2 群パイロットクラスター (つまり部門) ランダム化臨床試験 (PCRCT) を実施する。 BMI >25.0kg/m2のVFFの身体活動に関する知識と行動。 CB-TF20の素材や技術の評価を行います。 この革新的な R34 研究は、VFF および年次検査を実施する人々に切望されている介入を提供する上で重要なステップです。

調査の概要

詳細な説明

米国の消防局は国内の緊急事態に対する防衛の最前線として機能しており、ボランティア消防士が消防士の大部分を占めており、多くの場合職員の健康に悪影響を及ぼします。 消防士の過体重と肥満の割合は依然高く、心血管疾患が殉職の主な原因となっている一方で、消防士の独特な文化やニーズに合わせて、職務検査への体力を提供する産業医を支援するために利用できるリソースはほとんどありません。 消防士と産業医がインターネット/モバイル介入を調整し、ボランティア消防士のサンプルを使ってプログラムをパイロットテストすることで、研究者らは開発されたプログラムを使った本格的な臨床試験を実施する準備が整います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Leawood、Kansas、アメリカ、66224
        • NDRI Institute of Bioebehavioral Health Research
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • National Development and Research Institutes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての評価を完了する意欲がある
  • コンピューター、タブレット、スマートフォンを介したインターネットへのアクセスとデバイスを適切に使用できること
  • 臨床医を通じてプログラムへの参加が医学的に許可されている
  • 18歳以上

除外基準:

  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最初の 20 人 (TF20)
TF20 の参加者には、消防士向けに調整されたフィットネスと栄養に焦点を当てたオンライン ウェルネス プログラムが提供されます。 TF20 はインタラクティブであり、健康指導が含まれます。
TF20 は、行動の変化を通じて心臓血管の危険因子を改善することに重点を置いた消防士のためのオンライン健康プログラムです。
プラセボコンパレーター:ライフシンプルセブン(LS7)
LS7 部門に割り当てられた参加者は、一般向けに開発された米国心臓協会の健康とウェルネスに関する情報を含む Web サイトに誘導されます。 健康指導は行われておらず、現場は消防署向けに調整されていません。
LS7 は、米国心臓協会によって設計および実施され、心臓血管の健康状態の改善に重点を置いたウェルネス プログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪
時間枠:6ヵ月
足から足までの生体電気インピーダンスによって測定された体脂肪
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレーミングハム リスク スコア
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:6ヵ月
BMIは体重(キログラム)/身長(平方メートル)で計算されます。
6ヵ月
胴囲
時間枠:6ヵ月
ウエスト周囲径(センチメートル単位)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sara Jahnke, PhD、National Development & Research Institutes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月15日

一次修了 (実際)

2018年2月18日

研究の完了 (実際)

2018年2月18日

試験登録日

最初に提出

2016年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月20日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R34HL125790-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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