I primi venti (TF20) per i vigili del fuoco volontari in un contesto clinico
20 agosto 2018 aggiornato da: National Development and Research Institutes, Inc.
Un intervento di dieta e fitness basato sulla clinica e sulla tecnologia per i vigili del fuoco volontari
The First Twenty® (TF20) è stato recentemente sviluppato come programma web-mobile senza scopo di lucro per i vigili del fuoco (FF) specificamente incentrato sul miglioramento delle conoscenze e pratiche di fitness e nutrizione.
Il programma è stato progettato da FF con esperienza in fitness tattico, professionisti del marketing e dello sviluppo di programmi e scienziati della nutrizione e dell'esercizio fisico.
I dati preliminari suggeriscono che il programma è ben accolto dai FF e si traduce in un significativo miglioramento della composizione corporea e della forma fisica.
Un approccio innovativo per l'eventuale diffusione del TF20 ai VFF è attraverso i loro esami medici di idoneità al servizio.
Si prevede che la sinergia creata collegando i componenti dell'intervento TF20, il feedback ai VFF dal loro esame medico e i messaggi sulla salute del loro medico massimizzerà l'impatto di questo intervento tanto necessario.
L'obiettivo del progetto proposto è adattare TF20 per l'uso in un contesto clinico (CB-TF20) per VFF e testarlo pilota rispetto a Life's Simple 7 (LS7) dell'American Heart Association, una dieta basata sul web e attività fisica conoscenza dell'attività/comportamento e programma di stile di vita.
Gli obiettivi specifici sono: 1) Condurre ricerche formative con le principali parti interessate nella comunità VFF (ad esempio, medici, dirigenti di dipartimento, VFF) per determinare le migliori pratiche per l'implementazione di un programma di salute e benessere web-mobile basato su clinica con VFF e medici fornitori; 2) Sviluppare una versione clinica di TF20 (CB-TF20) e testarla beta con VFF; e, 3) Condurre uno studio clinico randomizzato (PCRCT) pilota a grappolo (vale a dire, dipartimento) della durata di 6 mesi, a 2 bracci, per determinare l'efficacia comparativa del CB-TF20 rivisto in LS7 sulla composizione corporea, sui punteggi di rischio di Framingham e sulla dieta/ conoscenza e comportamenti dell'attività fisica tra VFF con BMI >25.0kg/m2; e condurre una valutazione dei materiali e della tecnologia CB-TF20.
Questo innovativo studio R34 è un passo fondamentale nel fornire un intervento tanto necessario per i VFF e coloro che forniscono i loro esami annuali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I vigili del fuoco statunitensi fungono da prima linea di difesa contro qualsiasi emergenza interna e i vigili del fuoco volontari costituiscono la maggior parte dei vigili del fuoco, spesso con conseguenze negative per la salute del personale.
Mentre i tassi di sovrappeso e obesità rimangono alti tra i vigili del fuoco e le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa di decessi in servizio, sono disponibili poche risorse adattate alla cultura e alle esigenze uniche dei vigili del fuoco per aiutare i medici di medicina del lavoro che forniscono la loro idoneità agli esami di servizio.
Coinvolgendo i vigili del fuoco e i medici di medicina del lavoro nella personalizzazione di un intervento Internet/mobile e testando il programma pilota con un campione di vigili del fuoco volontari, gli investigatori saranno pronti a implementare una sperimentazione clinica su vasta scala con il programma sviluppato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
198
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Stati Uniti, 66224
- NDRI Institute of Bioebehavioral Health Research
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- National Development and Research Institutes
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto a completare tutte le valutazioni
- Accessibilità a Internet tramite computer, tablet o smartphone e capacità di utilizzare i dispositivi in modo appropriato
- Autorizzazione medica a partecipare al programma tramite i medici
- ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: I primi venti (TF20)
Ai partecipanti a TF20 verrà fornito un programma di benessere online incentrato su fitness e nutrizione su misura per i vigili del fuoco.
TF20 è interattivo e prevede coaching sulla salute.
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TF20 è un programma di benessere online per vigili del fuoco incentrato sul miglioramento dei fattori di rischio cardiovascolare attraverso cambiamenti comportamentali.
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Comparatore placebo: La vita semplice sette (LS7)
I partecipanti assegnati al braccio LS7 verranno indirizzati a un sito Web che contiene informazioni sulla salute e il benessere dell'American Heart Association che è stato sviluppato per la popolazione generale.
Non è presente alcun coaching sanitario e il sito non è adatto ai vigili del fuoco.
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LS7 è un programma di benessere progettato e implementato dall'American Heart Association incentrato sul miglioramento della salute cardiovascolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Grasso corporeo misurato dall'impedenza bioelettrica da piede a piede
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di rischio di Framingham
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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BMI calcolato in base al peso in chilogrammi/altezza in metri quadrati
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6 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Circonferenza vita misurata in centimetri
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Jahnke, PhD, National Development & Research Institutes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
18 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34HL125790-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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