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Los Primeros Veinte (TF20) para Bomberos Voluntarios en un Entorno Basado en una Clínica

20 de agosto de 2018 actualizado por: National Development and Research Institutes, Inc.

Una intervención clínica y de dieta y acondicionamiento físico basada en tecnología para bomberos voluntarios

The First Twenty® (TF20) se desarrolló recientemente como un programa web móvil sin fines de lucro para bomberos (FF) específicamente enfocado en mejorar el conocimiento y las prácticas de acondicionamiento físico y nutrición. El programa fue diseñado por FF con experiencia en acondicionamiento físico táctico, profesionales de marketing y desarrollo de programas, y científicos de nutrición y ejercicio. Los datos preliminares sugieren que el programa es bien recibido por los FF y da como resultado una mejora significativa en la composición corporal y la condición física. Un enfoque innovador para la eventual difusión de TF20 a los VFF es a través de sus exámenes médicos de aptitud para el servicio. Se predice que la sinergia creada al vincular los componentes de la intervención TF20, la retroalimentación a los VFF de su examen médico y los mensajes de salud de su médico maximizará el impacto de esta intervención tan necesaria. El objetivo del proyecto propuesto es adaptar TF20 para su uso en un entorno clínico (CB-TF20) para VFF y realizar una prueba piloto en comparación con Life's Simple 7 (LS7) de la American Heart Association, una dieta basada en la web y física. programa de conocimiento/comportamiento y estilo de vida de la actividad. Los objetivos específicos son: 1) Llevar a cabo una investigación formativa con partes interesadas clave en la comunidad de VFF (p. ej., médicos, líderes de departamento, VFF) para determinar las mejores prácticas para implementar un programa de salud y bienestar basado en clínicas, web móvil con VFF y servicios médicos. proveedores; 2) Desarrollar una versión clínica de TF20 (CB-TF20) y realizar una prueba beta con VFF; y 3) Llevar a cabo un ensayo clínico aleatorizado (PCRCT, por sus siglas en inglés) de grupo piloto (es decir, departamento) de 6 meses y 2 brazos para determinar la eficacia comparativa del CB-TF20 revisado con respecto al LS7 en la composición corporal, las puntuaciones de riesgo de Framingham y la dieta/ conocimiento y conductas de actividad física entre VFF con IMC >25,0 kg/m2; y realizar una evaluación de los materiales y la tecnología CB-TF20. Este innovador estudio R34 es un paso fundamental para proporcionar una intervención muy necesaria para los VFF y quienes realizan sus exámenes anuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El servicio de bomberos de EE. UU. sirve como primera línea de defensa contra cualquier emergencia doméstica y los bomberos voluntarios constituyen la mayoría de los bomberos, a menudo con consecuencias negativas para la salud del personal. Si bien las tasas de sobrepeso y obesidad siguen siendo altas entre los bomberos y las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de muertes en el cumplimiento del deber, hay pocos recursos disponibles adaptados a la cultura y las necesidades únicas de los bomberos para ayudar a los médicos de medicina ocupacional que brindan exámenes de aptitud para el trabajo. Al involucrar a los bomberos y a los médicos de medicina ocupacional en la adaptación de una intervención de Internet/móvil y realizar una prueba piloto del programa con una muestra de bomberos voluntarios, los investigadores estarán preparados para implementar un ensayo clínico a gran escala con el programa desarrollado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

198

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66224
        • NDRI Institute of Bioebehavioral Health Research
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • National Development and Research Institutes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto a completar todas las evaluaciones.
  • Accesibilidad a Internet a través de computadora, tableta o teléfono inteligente y capacidad para usar los dispositivos de manera adecuada
  • Autorización médica para participar en el programa a través de médicos
  • ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Los primeros veinte (TF20)
A los participantes en TF20 se les proporcionará un programa de bienestar en línea centrado en el estado físico y la nutrición adaptado a los bomberos. TF20 es interactivo e involucra entrenamiento de salud.
TF20 es un programa de bienestar en línea para bomberos enfocado en mejorar los factores de riesgo cardiovascular a través de cambios de comportamiento.
Comparador de placebos: Vida simple siete (LS7)
Los participantes asignados al brazo LS7 serán dirigidos a un sitio web que contiene información sobre salud y bienestar de la American Heart Association que fue desarrollado para la población general. No hay entrenamiento de salud presente y el sitio no está diseñado para el servicio de bomberos.
LS7 es un programa de bienestar diseñado e implementado por la American Heart Association enfocado en mejorar la salud cardiovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
Grasa corporal medida por impedancia bioeléctrica de pie a pie
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de riesgo de Framingham
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses
IMC calculado por peso en kilogramos/altura en metros al cuadrado
6 meses
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
Circunferencia de la cintura medida en centímetros
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Jahnke, PhD, National Development & Research Institutes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R34HL125790-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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