Les vingt premiers (TF20) pour les pompiers volontaires en milieu clinique
20 août 2018 mis à jour par: National Development and Research Institutes, Inc.
Une intervention clinique et technique axée sur l'alimentation et la condition physique pour les pompiers volontaires
The First Twenty® (TF20) a été récemment développé en tant que programme Web mobile à but non lucratif pour les pompiers (FF) spécifiquement axé sur l'amélioration des connaissances et des pratiques en matière de condition physique et de nutrition.
Le programme a été conçu par des FF ayant une formation en fitness tactique, des professionnels du marketing et du développement de programmes, ainsi que des scientifiques de la nutrition et de l'exercice.
Les données préliminaires suggèrent que le programme est bien accueilli par les FF et entraîne une amélioration significative de la composition corporelle et de la forme physique.
Une approche innovante pour la diffusion éventuelle du TF20 aux VFF consiste à passer leurs examens médicaux d'aptitude au travail.
La synergie créée en reliant les composants de l'intervention TF20, les commentaires aux VFF de leur examen médical et les messages de santé de leur médecin devrait maximiser l'impact de cette intervention indispensable.
L'objectif du projet proposé est d'adapter le TF20 pour une utilisation dans un cadre clinique (CB-TF20) pour les VFF et de le tester en pilote par rapport au Life's Simple 7 (LS7) de l'American Heart Association, un régime basé sur le Web et physique connaissance de l'activité/comportement et programme de style de vie.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Mener une recherche formative avec les principales parties prenantes de la communauté VFF (par exemple, les médecins, la direction du département, les VFF) afin de déterminer les meilleures pratiques pour la mise en œuvre d'un programme de santé et de bien-être en ligne et mobile avec les VFF et les médecins. fournisseurs; 2) Développer une version clinique de TF20 (CB-TF20) et la tester en version bêta avec des VFF ; et, 3) Mener un essai clinique randomisé (PCRCT) pilote en grappes (c. connaissances et comportements en matière d'activité physique chez les VFF avec un IMC > 25,0 kg/m2 ; et procéder à une évaluation des matériaux et de la technologie CB-TF20.
Cette étude R34 innovante est une étape cruciale pour fournir une intervention indispensable aux VFF et à ceux qui organisent leurs examens annuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le service d'incendie américain sert de première ligne de défense contre toute urgence domestique et les pompiers volontaires constituent la majorité des pompiers, souvent avec des conséquences négatives pour la santé du personnel.
Alors que les taux de surpoids et d'obésité restent élevés chez les pompiers et que les maladies cardiovasculaires restent la principale cause de décès dans l'exercice de leurs fonctions, peu de ressources adaptées à la culture et aux besoins uniques des pompiers sont disponibles pour aider les médecins du travail qui effectuent leurs examens d'aptitude au travail.
En engageant des pompiers et des cliniciens en médecine du travail à adapter une intervention Internet/mobile et à tester le programme avec un échantillon de pompiers volontaires, les enquêteurs seront prêts à mettre en œuvre un essai clinique à grande échelle avec le programme développé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Leawood, Kansas, États-Unis, 66224
- NDRI Institute of Bioebehavioral Health Research
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010
- National Development and Research Institutes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à compléter toutes les évaluations
- Accessibilité à Internet via un ordinateur, une tablette ou un smartphone et capacité à utiliser les appareils de manière appropriée
- Médicalement autorisé à participer au programme par l'intermédiaire de cliniciens
- ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les vingt premiers (TF20)
Les participants au TF20 recevront un programme de bien-être en ligne axé sur la forme physique et la nutrition adapté aux pompiers.
TF20 est interactif et implique un coaching santé.
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TF20 est un programme de bien-être en ligne pour les pompiers axé sur l'amélioration des facteurs de risque cardiovasculaire par des changements de comportement.
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Comparateur placebo: La vie simple sept (LS7)
Les participants affectés au bras LS7 seront dirigés vers un site Web contenant des informations sur la santé et le bien-être de l'American Heart Association qui a été développé pour la population générale.
Aucun coaching sanitaire n'est présent et le site n'est pas adapté aux pompiers.
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LS7 est un programme de bien-être conçu et mis en œuvre par l'American Heart Association axé sur l'amélioration de la santé cardiovasculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Graisse corporelle
Délai: 6 mois
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Graisse corporelle mesurée par l'impédance bioélectrique pied à pied
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de risque de Framingham
Délai: 6 mois
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6 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois
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IMC calculé en poids en kilogrammes/taille en mètres carrés
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6 mois
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Tour de taille
Délai: 6 mois
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Tour de taille mesuré en centimètres
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Jahnke, PhD, National Development & Research Institutes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2016
Première publication (Estimation)
3 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34HL125790-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .