De First Twenty (TF20) voor vrijwillige brandweerlieden in een kliniekgebaseerde setting
20 augustus 2018 bijgewerkt door: National Development and Research Institutes, Inc.
Een kliniek en op technologie gebaseerde dieet- en fitnessinterventie voor vrijwillige brandweerlieden
De First Twenty® (TF20) is onlangs ontwikkeld als een web-mobiel programma zonder winstoogmerk voor brandweerlieden (FF's), specifiek gericht op het verbeteren van kennis en praktijken op het gebied van fitness en voeding.
Het programma is ontworpen door FF's met achtergronden in tactische fitness-, marketing- en programma-ontwikkelingsprofessionals, en voedings- en bewegingswetenschappers.
Voorlopige gegevens suggereren dat het programma goed wordt ontvangen door FF's en resulteert in een aanzienlijke verbetering van de lichaamssamenstelling en fysieke fitheid.
Een innovatieve benadering voor de uiteindelijke verspreiding van TF20 naar VFF's is door middel van hun geschiktheid voor dienst medische onderzoeken.
De synergie die wordt gecreëerd door de TF20-interventiecomponenten, feedback aan de VFF's van hun medisch onderzoek en gezondheidsberichten van hun arts te koppelen, zal naar verwachting de impact van deze broodnodige interventie maximaliseren.
Het doel van het voorgestelde project is om TF20 op maat te maken voor gebruik in een klinische omgeving (CB-TF20) voor VFF's en om het te testen in vergelijking met Life's Simple 7 (LS7) van de American Heart Association, een webgebaseerd dieet en fysieke activiteiten kennis/gedrag en leefstijl programma.
De specifieke doelstellingen zijn: 1) Vormend onderzoek uitvoeren met belangrijke belanghebbenden in de VFF-gemeenschap (bijv. artsen, afdelingsleiders, VFF's) om best practices te bepalen voor het implementeren van een op een kliniek gebaseerd, web-mobiel gezondheids- en welzijnsprogramma met VFF's en medische aanbieders; 2) Ontwikkel een klinische versie van TF20 (CB-TF20) en bètatest deze met VFF's; en, 3) Voer een gerandomiseerde klinische studie (PCRCT) van 6 maanden uit met 2 armen en een pilotcluster (d.w.z. afdeling) om de vergelijkende effectiviteit van de herziene CB-TF20 tot LS7 op lichaamssamenstelling, Framingham-risicoscores en dieet te bepalen. kennis en gedrag van fysieke activiteit bij VFF met BMI >25,0 kg/m2; en een evaluatie uitvoeren van de materialen en technologie van de CB-TF20.
Deze innovatieve R34-studie is een cruciale stap in het bieden van een broodnodige interventie voor VFF's en degenen die hun jaarlijkse onderzoeken uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Amerikaanse brandweer fungeert als de eerste verdedigingslinie tegen elke binnenlandse noodsituatie en vrijwillige brandweerlieden vormen de meerderheid van de brandweerlieden, vaak met negatieve gevolgen voor de gezondheid van het personeel.
Hoewel de percentages van overgewicht en obesitas hoog blijven onder brandweerlieden en hart- en vaatziekten de belangrijkste doodsoorzaak blijven, zijn er maar weinig middelen beschikbaar die zijn afgestemd op de unieke cultuur en behoeften van brandweerlieden om bedrijfsgeneeskundigen te helpen die hun geschiktheid voor dienstonderzoeken verstrekken.
Door brandweerlieden en arbeidsgeneeskundigen te betrekken bij het op maat maken van een internet/mobiele interventie en door het programma te testen met een steekproef van vrijwillige brandweerlieden, zullen de onderzoekers klaar zijn om een volledige klinische proef uit te voeren met het ontwikkelde programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Verenigde Staten, 66224
- NDRI Institute of Bioebehavioral Health Research
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om alle assessments te voltooien
- Toegang tot internet via computer, tablet of smartphone en de mogelijkheid om apparaten op de juiste manier te gebruiken
- Medisch goedgekeurd om deel te nemen aan het programma via clinici
- ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De eerste twintig (TF20)
Deelnemers aan TF20 krijgen een online wellnessprogramma gericht op fitness en voeding op maat van brandweerlieden.
TF20 is interactief en omvat gezondheidscoaching.
|
TF20 is een online wellnessprogramma voor brandweerlieden gericht op het verbeteren van cardiovasculaire risicofactoren door middel van gedragsverandering.
|
|
Placebo-vergelijker: Leven Eenvoudig Zeven (LS7)
Deelnemers die aan de LS7-arm zijn toegewezen, worden doorverwezen naar een website met informatie over gezondheid en welzijn van de American Heart Association die is ontwikkeld voor de algemene bevolking.
Er is geen gezondheidscoaching aanwezig en de site is niet op maat gemaakt voor de brandweer.
|
LS7 is een wellnessprogramma dat is ontworpen en geïmplementeerd door de American Heart Association en gericht is op het verbeteren van de cardiovasculaire gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichaamsvet zoals gemeten door voet-tot-voet bio-elektrische impedantie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Framingham-risicoscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
BMI zoals berekend op basis van gewicht in kilogram/lengte in vierkante meters
|
6 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tailleomtrek zoals gemeten in centimeters
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Jahnke, PhD, National Development & Research Institutes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R34HL125790-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .