Ensimmäiset kaksikymmentä (TF20) vapaaehtoisille palomiehille klinikkapohjaisessa ympäristössä
maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: National Development and Research Institutes, Inc.
Klinikka ja tekniikkaan perustuva ruokavalio ja kuntoilu vapaaehtoisille palomiehille
First Twenty® (TF20) kehitettiin äskettäin voittoa tavoittelemattomaksi web-mobiiliohjelmaksi palomiehille (FF), joka keskittyy erityisesti kunto- ja ravitsemustietojen ja -käytäntöjen parantamiseen.
Ohjelman suunnittelivat FF:t, joilla on taustansa taktisen kunto-, markkinoinnin ja ohjelmakehityksen ammattilaisten sekä ravitsemus- ja liikuntatieteilijöiden parissa.
Alustavien tietojen mukaan ohjelma on otettu hyvin vastaan FF:n keskuudessa ja se parantaa merkittävästi kehon koostumusta ja fyysistä kuntoa.
Yksi innovatiivinen lähestymistapa TF20:n levittämiseen VFF:ille on heidän päivystyksensä lääkärintarkastukset.
Synergia, joka syntyy yhdistämällä TF20-interventiokomponentit, palaute VFF:ille heidän lääketieteellisestä tutkimuksestaan ja heidän lääkärinsä terveysviestit, ennustetaan maksimoivan tämän kipeästi kaivatun toimenpiteen vaikutuksen.
Ehdotetun projektin tavoitteena on räätälöidä TF20 käytettäväksi klinikkapohjaisissa olosuhteissa (CB-TF20) VFF-potilaille ja pilotoida sitä verrattuna American Heart Associationin Life's Simple 7:ään (LS7), verkkopohjaiseen ruokavalioon ja fyysiseen ruokavalioon. toimintatieto/käyttäytyminen ja elämäntapa-ohjelma.
Erityistavoitteet ovat: 1) Tehdä formatiivista tutkimusta VFF-yhteisön keskeisten sidosryhmien kanssa (esim. lääkärit, osastojen johtajat, VFF:t) parhaiden käytäntöjen määrittämiseksi klinikkapohjaisen, web-mobiili-terveys- ja hyvinvointiohjelman toteuttamiseksi VFF:n ja lääketieteen kanssa. palveluntarjoajat; 2) Kehitä klinikkapohjainen versio TF20:sta (CB-TF20) ja testaa sitä VFF:illä; ja 3) Suorita 6 kuukauden, 2-haarainen, pilottiklusteri (eli osasto) satunnaistettu kliininen tutkimus (PCRCT) määrittääkseen tarkistetun CB-TF20:n ja LS7:n vertailevan tehokkuuden kehon koostumukseen, Framinghamin riskipisteisiin ja ruokavalioon/ fyysisen aktiivisuuden tuntemus ja käyttäytyminen VFF:llä, jonka painoindeksi on >25,0 kg/m2; ja suorittaa CB-TF20-materiaalien ja -tekniikan arvioinnin.
Tämä innovatiivinen R34-tutkimus on kriittinen askel tarjottaessa kipeästi kaivattua interventiota VFF:ille ja niille, jotka suorittavat vuotuisia tutkimuksiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltain palokunta toimii etulinjana kaikkia kotimaisia hätätilanteita vastaan, ja vapaaehtoiset palomiehet muodostavat suurimman osan palomiehistä, millä on usein kielteisiä seurauksia henkilöstön terveydelle.
Vaikka ylipaino- ja liikalihavuusluvut ovat edelleen korkeat palomiehissä ja sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen johtava työkuolemien syy, käytettävissä on vain vähän palomiesten ainutlaatuiseen kulttuuriin ja tarpeisiin räätälöityjä resursseja auttamaan työterveyslääkäreitä, jotka huolehtivat päivystystutkimuksista.
Ottamalla palomiehiä ja työlääketieteen kliinikkoja räätälöimään Internet-/mobiilitoimia ja kokeilemalla ohjelmaa vapaaehtoisten palomiesten otoksella, tutkijat ovat valmiita toteuttamaan täyden mittakaavan kliinisen tutkimuksen kehitetyllä ohjelmalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Yhdysvallat, 66224
- NDRI Institute of Bioebehavioral Health Research
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis suorittamaan kaikki arvioinnit
- Internet-yhteys tietokoneella, tabletilla tai älypuhelimella ja kyky käyttää laitteita asianmukaisesti
- Lääketieteellisesti hyväksytty osallistua ohjelmaan kliinikon kautta
- ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäiset kaksikymmentä (TF20)
TF20:n osallistujille tarjotaan palomiehille räätälöity online-wellness-ohjelma, joka keskittyy kuntoon ja ravintoon.
TF20 on interaktiivinen ja sisältää terveysvalmennusta.
|
TF20 on palomiehille tarkoitettu online-hyvinvointiohjelma, joka keskittyy parantamaan sydän- ja verisuoniriskitekijöitä käyttäytymismuutoksilla.
|
|
Placebo Comparator: Life Simple Seven (LS7)
LS7-haaraan määritetyt osallistujat ohjataan verkkosivustolle, joka sisältää tiedot terveydestä ja hyvinvoinnista American Heart Associationilta, joka on kehitetty väestölle.
Terveysvalmennusta ei ole paikalla eikä kohdetta ole räätälöity palokunnalle.
|
LS7 on American Heart Associationin suunnittelema ja toteuttama hyvinvointiohjelma, joka keskittyy parantamaan sydän- ja verisuoniterveyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon rasva mitattuna jaloista jalkaan biosähköisellä impedanssilla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Framinghamin riskipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI laskettuna painona kilogrammoina/pituus metreinä neliöinä
|
6 kuukautta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä mitattuna
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Jahnke, PhD, National Development & Research Institutes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34HL125790-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .