诊所环境中志愿消防员的前二十名 (TF20)
2018年8月20日 更新者：National Development and Research Institutes, Inc.
针对志愿消防员的基于诊所和技术的饮食和健身干预
The First Twenty® (TF20) 最近被开发为一个非营利性的、面向消防员 (FF) 的网络移动计划，专门专注于提高健身和营养知识和实践。
该计划由具有战术健身、营销和计划开发专业人士以及营养和运动科学家背景的 FF 设计。
初步数据表明，该计划受到 FF 的欢迎，并显着改善了身体成分和身体素质。
最终将 TF20 传播给 VFF 的一种创新方法是通过他们的适合值班体检。
通过连接 TF20 干预组件、从他们的体检中对 VFF 的反馈以及来自他们的医生的健康信息所产生的协同作用预计将最大限度地发挥这种急需干预的影响。
拟议项目的目标是为 VFF 定制 TF20 以用于基于诊所的环境 (CB-TF20)，并与美国心脏协会的 Life's Simple 7 (LS7) 进行试点测试，LS7 是一种基于网络的饮食和身体活动知识/行为和生活方式计划。
具体目标是：1) 与 VFF 社区的主要利益相关者（例如，医生、部门领导、VFF）进行形成性研究，以确定使用 VFF 和医疗实施基于诊所的网络移动健康和保健计划的最佳实践提供者； 2) 开发基于临床的 TF20 版本 (CB-TF20) 并使用 VFF 对其进行 Beta 测试；以及，3) 进行为期 6 个月的 2 组试验集群（即部门）随机临床试验 (PCRCT)，以确定修订后的 CB-TF20 与 LS7 在身体成分、弗雷明汉风险评分和饮食方面的比较有效性/ BMI>25.0kg/m2的VFF体力活动知识和行为；并对CB-TF20材料和技术进行评估。
这项创新的 R34 研究是为 VFF 和提供年度检查的机构提供急需干预的关键一步。
研究概览
详细说明
美国消防部门是抵御任何国内紧急情况的前线，志愿消防员占消防员的大多数，通常会对人员的健康造成负面影响。
虽然消防员的超重和肥胖率仍然很高，心血管疾病仍然是当班死亡的主要原因，但很少有资源可以根据消防员的独特文化和需求量身定制，以帮助职业医学医师进行值班检查。
通过让消防员和职业医学临床医生定制互联网/移动干预并使用志愿消防员样本对该程序进行试点测试，研究人员将准备好对开发的程序进行全面的临床试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kansas
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Leawood、Kansas、美国、66224
- NDRI Institute of Bioebehavioral Health Research
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New York
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New York、New York、美国、10010
- National Development and Research Institutes
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意完成所有评估
- 通过计算机、平板电脑或智能手机访问互联网以及正确使用设备的能力
- 通过临床医生的医学许可可以参加该计划
- ≥18岁
排除标准：
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：前二十 (TF20)
TF20 的参与者将获得一个专注于为消防员量身定制的健身和营养的在线健康计划。
TF20 是交互式的，涉及健康指导。
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TF20 是一项针对消防员的在线健康计划，专注于通过行为改变来改善心血管风险因素。
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安慰剂比较：简单生活七 (LS7)
分配到 LS7 手臂的参与者将被引导到一个网站，该网站包含美国心脏协会为普通人群开发的有关健康和保健的信息。
没有健康指导，该网站也不是为消防服务量身定制的。
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LS7 是由美国心脏协会设计和实施的健康计划，专注于改善心血管健康。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体内脂肪
大体时间：6个月
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通过脚对脚生物电阻抗测量的身体脂肪
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弗雷明汉风险评分
大体时间：6个月
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6个月
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：6个月
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BMI 按体重（千克）/身高（米）的平方计算
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6个月
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腰围
大体时间：6个月
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腰围（以厘米为单位）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Jahnke, PhD、National Development & Research Institutes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月15日
初级完成 (实际的)
2018年2月18日
研究完成 (实际的)
2018年2月18日
研究注册日期
首次提交
2016年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月30日
首次发布 (估计)
2016年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R34HL125790-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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