Os primeiros vinte (TF20) para bombeiros voluntários em um ambiente clínico
20 de agosto de 2018 atualizado por: National Development and Research Institutes, Inc.
Uma Intervenção de Dieta e Fitness Baseada em Clínica e Tecnologia para Bombeiros Voluntários
O First Twenty® (TF20) foi desenvolvido recentemente como um programa web-mobile sem fins lucrativos para bombeiros (FFs) especificamente focado em melhorar o conhecimento e as práticas de condicionamento físico e nutrição.
O programa foi desenvolvido por FFs com experiência em condicionamento tático, profissionais de marketing e desenvolvimento de programas e cientistas de nutrição e exercícios.
Dados preliminares sugerem que o programa é bem recebido pelos FFs e resulta em melhora significativa na composição corporal e aptidão física.
Uma abordagem inovadora para a eventual disseminação do TF20 para VFFs é por meio de seus exames médicos de aptidão para o serviço.
Prevê-se que a sinergia criada pela vinculação dos componentes de intervenção do TF20, feedback para os VFFs de seu exame médico e mensagens de saúde de seus médicos maximize o impacto dessa intervenção tão necessária.
O objetivo do projeto proposto é adaptar o TF20 para uso em um ambiente clínico (CB-TF20) para VFFs e testá-lo em comparação com o Life's Simple 7 (LS7) da American Heart Association, uma dieta baseada na web e exercícios físicos conhecimento da atividade/comportamento e programa de estilo de vida.
Os objetivos específicos são: 1) Conduzir pesquisas formativas com as principais partes interessadas na comunidade VFF (por exemplo, médicos, liderança de departamento, VFFs) para determinar as melhores práticas para a implementação de um programa de saúde e bem-estar baseado em clínica, web-mobile com VFFs e médicos fornecedores; 2) Desenvolver uma versão clínica do TF20 (CB-TF20) e testá-la beta com VFFs; e, 3) Conduzir um ensaio clínico randomizado (PCRCT) de 6 meses, 2 braços, cluster piloto (ou seja, departamento) para determinar a eficácia comparativa do CB-TF20 revisado para LS7 na composição corporal, Framingham Risk Scores e dieta/ conhecimento e comportamentos de atividade física entre VFF com IMC >25,0kg/m2; e realizar uma avaliação dos materiais e tecnologia do CB-TF20.
Este estudo inovador do R34 é uma etapa crítica no fornecimento de uma intervenção muito necessária para VFFs e aqueles que fornecem seus exames anuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O serviço de bombeiros dos EUA serve como linha de frente de defesa contra qualquer emergência doméstica e os bombeiros voluntários constituem a maioria dos bombeiros, muitas vezes com consequências negativas para a saúde do pessoal.
Embora as taxas de sobrepeso e obesidade permaneçam altas entre os bombeiros e as doenças cardiovasculares continuem sendo a principal causa de mortes no cumprimento do dever, poucos recursos adaptados à cultura única e às necessidades dos bombeiros estão disponíveis para ajudar os médicos do trabalho que fornecem sua aptidão para os exames de serviço.
Ao envolver bombeiros e médicos de medicina ocupacional na adaptação de uma intervenção de internet/móvel e testando o programa com uma amostra de bombeiros voluntários, os investigadores estarão preparados para implementar um ensaio clínico em grande escala com o programa desenvolvido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66224
- NDRI Institute of Bioebehavioral Health Research
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a concluir todas as avaliações
- Acessibilidade à Internet via computador, tablet ou smartphone e capacidade de usar os dispositivos de forma adequada
- Com autorização médica para participar do programa por meio de médicos
- ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Os primeiros vinte (TF20)
Os participantes do TF20 receberão um programa de bem-estar on-line focado em condicionamento físico e nutrição sob medida para bombeiros.
O TF20 é interativo e envolve treinamento em saúde.
|
O TF20 é um programa online de bem-estar para bombeiros focado na melhoria dos fatores de risco cardiovascular por meio de mudanças comportamentais.
|
|
Comparador de Placebo: Vida Simples Sete (LS7)
Os participantes designados para o braço LS7 serão direcionados a um site que contém informações sobre saúde e bem-estar da American Heart Association, desenvolvido para a população em geral.
Nenhum treinamento de saúde está presente e o local não foi adaptado para o serviço de bombeiros.
|
LS7 é um programa de bem-estar projetado e implementado pela American Heart Association com foco na melhoria da saúde cardiovascular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Corpo gordo
Prazo: 6 meses
|
Gordura corporal medida por impedância bioelétrica pé a pé
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de risco de Framingham
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 6 meses
|
IMC calculado pelo peso em quilogramas/altura em metros ao quadrado
|
6 meses
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
|
Circunferência da cintura medida em centímetros
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Jahnke, PhD, National Development & Research Institutes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R34HL125790-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .