Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsza dwudziestka (TF20) dla strażaków-ochotników w warunkach klinicznych

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: National Development and Research Institutes, Inc.

Klinika i interwencja dietetyczna i fitness oparta na technologii dla ochotniczych strażaków

The First Twenty® (TF20) został niedawno opracowany jako nienastawiony na zysk, internetowy program mobilny dla strażaków (FF), koncentrujący się w szczególności na poprawie wiedzy i praktyk dotyczących sprawności i odżywiania. Program został zaprojektowany przez FF z doświadczeniem w fitnessie taktycznym, specjalistach ds. Marketingu i rozwoju programów oraz naukowców zajmujących się żywieniem i ćwiczeniami fizycznymi. Wstępne dane sugerują, że program jest dobrze odbierany przez FF i skutkuje znaczną poprawą składu ciała i sprawności fizycznej. Jednym z innowacyjnych podejść do ostatecznego rozpowszechnienia TF20 wśród VFF jest przeprowadzanie przez nich badań lekarskich potwierdzających ich przydatność do służby. Przewiduje się, że synergia stworzona przez połączenie elementów interwencji TF20, informacji zwrotnej dla VFF z ich badania lekarskiego i wiadomości zdrowotnych od ich lekarza zmaksymalizuje wpływ tej bardzo potrzebnej interwencji. Celem proponowanego projektu jest dostosowanie TF20 do stosowania w warunkach klinicznych (CB-TF20) dla VFF i pilotażowe przetestowanie go w porównaniu z Life's Simple 7 (LS7) Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego, opartą na sieci dietą i ćwiczeniami fizycznymi. program wiedzy o aktywności/zachowaniu i stylu życia. Konkretne cele to: 1) Przeprowadzenie badań formatywnych z kluczowymi interesariuszami społeczności VFF (np. lekarzami, kierownikami oddziałów, VFF) w celu określenia najlepszych praktyk wdrażania opartego na klinice, mobilnego internetowego programu zdrowia i dobrego samopoczucia z udziałem VFF i personelu medycznego dostawcy; 2) Opracuj kliniczną wersję TF20 (CB-TF20) i przetestuj ją za pomocą VFF; oraz 3) Przeprowadź 6-miesięczne, 2-ramienne, pilotażowe klasterowe (tj. oddziałowe) randomizowane badanie kliniczne (PCRCT) w celu określenia porównawczej skuteczności poprawionego CB-TF20 do LS7 na skład ciała, Framingham Risk Scores i dietę/ wiedza i zachowania dotyczące aktywności fizycznej wśród VFF z BMI >25,0kg/m2; i przeprowadzić ocenę materiałów i technologii CB-TF20. To innowacyjne badanie R34 jest kluczowym krokiem w zapewnieniu bardzo potrzebnej interwencji dla VFF i tych, którzy przeprowadzają coroczne egzaminy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Amerykańska straż pożarna służy jako pierwsza linia obrony przed wszelkimi sytuacjami kryzysowymi w kraju, a strażacy ochotnicy stanowią większość strażaków, co często ma negatywne konsekwencje dla zdrowia personelu. Podczas gdy wskaźniki nadwagi i otyłości wśród strażaków pozostają wysokie, a choroby układu krążenia pozostają główną przyczyną zgonów na służbie, dostępnych jest niewiele zasobów dostosowanych do unikalnej kultury i potrzeb strażaków, aby pomóc lekarzom medycyny pracy, którzy zapewniają ich zdolność do badań służbowych. Angażując strażaków i klinicystów medycyny pracy w dostosowanie interwencji internetowej/mobilnej i pilotażowe testowanie programu na próbie strażaków-ochotników, badacze będą gotowi do wdrożenia pełnowymiarowego badania klinicznego z opracowanym programem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66224
        • NDRI Institute of Bioebehavioral Health Research
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • National Development and Research Institutes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gotowość do wykonania wszystkich ocen
  • Dostęp do Internetu za pośrednictwem komputera, tabletu lub smartfona oraz umiejętność odpowiedniego korzystania z urządzeń
  • Medycznie dopuszczony do udziału w programie przez lekarzy
  • ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pierwsza dwudziestka (TF20)
Uczestnicy TF20 otrzymają internetowy program odnowy biologicznej skoncentrowany na sprawności i żywieniu dostosowanym do potrzeb strażaków. TF20 jest interaktywny i obejmuje coaching zdrowotny.
TF20 to internetowy program odnowy biologicznej dla strażaków, którego celem jest poprawa czynników ryzyka sercowo-naczyniowego poprzez zmiany behawioralne.
Komparator placebo: Życie proste siedem (LS7)
Uczestnicy przydzieleni do ramienia LS7 zostaną przekierowani na stronę internetową zawierającą informacje o zdrowiu i dobrym samopoczuciu od American Heart Association, która została opracowana dla populacji ogólnej. Brak szkoleń zdrowotnych, a strona nie jest dostosowana do potrzeb straży pożarnej.
LS7 to program odnowy biologicznej zaprojektowany i wdrożony przez American Heart Association, którego celem jest poprawa zdrowia układu sercowo-naczyniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tkanka tłuszczowa mierzona za pomocą impedancji bioelektrycznej między stopami
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka Framingham
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
BMI obliczone na podstawie wagi w kilogramach/wzrostu w metrach do kwadratu
6 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obwód talii mierzony w centymetrach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Jahnke, PhD, National Development & Research Institutes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34HL125790-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj