Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De første tyve (TF20) for frivillige brandmænd i klinikbaserede omgivelser

En klinik og teknisk-baseret kost- og fitnessintervention for frivillige brandmænd

The First Twenty® (TF20) blev for nylig udviklet som et ikke-for-profit, web-mobilt program for brandmænd (FF'er) specifikt fokuseret på at forbedre fitness- og ernæringsviden og -praksis. Programmet er designet af FF'ere med baggrund i taktisk fitness, marketing og programudviklingsprofessionelle samt ernærings- og træningsforskere. Foreløbige data tyder på, at programmet er godt modtaget af FF'er og resulterer i betydelig forbedring i kropssammensætning og fysisk kondition. En innovativ tilgang til den endelige formidling af TF20 til VFF'er er gennem deres egnethed til tjeneste medicinske eksamener. Synergien, der skabes ved at forbinde TF20-interventionskomponenterne, feedback til VFF'erne fra deres lægeundersøgelse og sundhedsmeddelelser fra deres læge, forventes at maksimere virkningen af ​​denne hårdt tiltrængte intervention. Målet med det foreslåede projekt er at skræddersy TF20 til brug i et klinikbaseret miljø (CB-TF20) til VFF'er og at pilotteste det i sammenligning med American Heart Association's Life's Simple 7 (LS7), en webbaseret kost og fysisk kost. aktivitetsviden/adfærd og livsstilsprogram. De specifikke mål er at: 1) Udføre formativ forskning med nøgleinteressenter i VFF-samfundet (f.eks. læger, afdelingsledelse, VFF'er) for at bestemme bedste praksis for implementering af et klinikbaseret, web-mobilt sundheds- og velværeprogram med VFF'er og medicinsk udbydere; 2) Udvikle en klinikbaseret version af TF20 (CB-TF20) og beta-test den med VFF'er; og 3) Udfør et 6 måneders, 2-arm, pilotklynge (dvs. afdeling) randomiseret klinisk forsøg (PCRCT) for at bestemme den komparative effektivitet af den reviderede CB-TF20 til LS7 på kropssammensætning, Framingham Risk Scores og kost/ viden om fysisk aktivitet og adfærd blandt VFF med BMI >25,0 kg/m2; og gennemføre en evaluering af CB-TF20 materialer og teknologi. Denne innovative R34-undersøgelse er et kritisk skridt i at give en tiltrængt intervention til VFF'er og dem, der leverer deres årlige eksamener.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det amerikanske brandvæsen fungerer som frontlinje i forsvaret mod enhver hjemlig nødsituation, og frivillige brandmænd udgør størstedelen af ​​brandmændene, ofte med negative konsekvenser for personalets helbred. Mens antallet af overvægt og fedme forbliver høje blandt brandmænd, og hjerte-kar-sygdomme fortsat er den førende årsag til dødsfald i tjenesten, er der kun få ressourcer, der er skræddersyet til brandmændenes unikke kultur og behov, for at hjælpe arbejdsmedicinske læger, der sørger for deres egnethed til vagtundersøgelser. Ved at engagere brandmænd og arbejdsmedicinere i at skræddersy en internet-/mobilintervention og pilotteste programmet med en prøve af frivillige brandmænd, vil efterforskerne være klar til at implementere et fuldskala klinisk forsøg med det udviklede program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Forenede Stater, 66224
        • NDRI Institute of Bioebehavioral Health Research
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • National Development and Research Institutes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er villig til at gennemføre alle vurderinger
  • Internettilgængelighed via computer, tablet eller smartphone og mulighed for at bruge enheder hensigtsmæssigt
  • Medicinsk godkendt til at deltage i programmet gennem klinikere
  • ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: De første tyve (TF20)
Deltagerne i TF20 vil få et online wellness-program med fokus på fitness og ernæring skræddersyet til brandmænd. TF20 er interaktiv og involverer sundhedscoaching.
TF20 er et online wellness-program for brandmænd, der fokuserer på at forbedre kardiovaskulære risikofaktorer gennem adfærdsændringer.
Placebo komparator: Life Simple Seven (LS7)
Deltagere, der er tildelt LS7-armen, vil blive dirigeret til en hjemmeside, der indeholder information om sundhed og velvære fra American Heart Association, der er udviklet til den generelle befolkning. Der er ingen sundhedscoaching til stede, og stedet er ikke skræddersyet til brandvæsenet.
LS7 er et wellness-program designet og implementeret af American Heart Association med fokus på at forbedre kardiovaskulær sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedt
Tidsramme: 6 måneder
Kropsfedt målt ved fod-til-fod bioelektrisk impedans
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Framingham risikoscore
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
BMI som beregnet efter vægt i kilogram/højde i meter i kvadrat
6 måneder
Taljemål
Tidsramme: 6 måneder
Taljeomkreds målt i centimeter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Jahnke, PhD, National Development & Research Institutes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2016

Først opslået (Skøn)

3. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34HL125790-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med De første tyve (TF20)

Abonner