De första tjugo (TF20) för frivilliga brandmän i en klinikbaserad miljö
20 augusti 2018 uppdaterad av: National Development and Research Institutes, Inc.
En klinik och teknikbaserad diet- och fitnessintervention för frivilliga brandmän
The First Twenty® (TF20) utvecklades nyligen som ett icke-vinstdrivande, webbmobilt program för brandmän (FFs) specifikt inriktat på att förbättra kondition och kostkunskaper och metoder.
Programmet designades av FF:are med bakgrund inom taktisk fitness, marknadsföring och programutvecklingsproffs, samt närings- och träningsforskare.
Preliminära data tyder på att programmet tas emot väl av FFs och resulterar i betydande förbättringar i kroppssammansättning och fysisk kondition.
Ett innovativt tillvägagångssätt för den eventuella spridningen av TF20 till VFFs är genom deras lämplighetsläkarundersökningar.
Synergin som skapas genom att länka TF20-interventionskomponenterna, feedback till VFF från deras medicinska undersökning och hälsomeddelanden från deras läkare förutspås maximera effekten av denna välbehövliga intervention.
Målet med det föreslagna projektet är att skräddarsy TF20 för användning i en klinikbaserad miljö (CB-TF20) för VFFs och att pilottesta den i jämförelse med American Heart Associations Life's Simple 7 (LS7), en webbaserad kost och fysisk kost. aktivitetskunskap/beteende- och livsstilsprogram.
De specifika målen är att: 1) Genomföra formativ forskning med nyckelintressenter i VFF-gemenskapen (t.ex. läkare, avdelningsledning, VFF:er) för att fastställa bästa praxis för att implementera ett klinikbaserat, webbmobilt hälso- och friskvårdsprogram med VFF:er och medicinsk leverantörer; 2) Utveckla en klinikbaserad version av TF20 (CB-TF20) och beta-testa den med VFFs; och, 3) genomföra en 6 månader lång, 2-armars, pilotkluster (dvs. avdelning) randomiserad klinisk prövning (PCRCT) för att fastställa den jämförande effektiviteten av den reviderade CB-TF20 till LS7 på kroppssammansättning, Framingham Risk Scores och kost/ kunskap om fysisk aktivitet och beteenden bland VFF med BMI >25,0 kg/m2; och genomföra en utvärdering av CB-TF20-material och teknologi.
Denna innovativa R34-studie är ett kritiskt steg för att tillhandahålla en välbehövlig intervention för VFFs och de som tillhandahåller sina årliga undersökningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den amerikanska brandkåren fungerar som frontlinjen av försvar mot alla inhemska nödsituationer och frivilliga brandmän utgör majoriteten av brandmän, ofta med negativa konsekvenser för personalens hälsa.
Även om andelen övervikt och fetma fortfarande är hög bland brandmän och hjärt- och kärlsjukdomar fortfarande är den vanligaste orsaken till dödsfall i tjänsten, finns få resurser som är skräddarsydda för brandmäns unika kultur och behov tillgängliga för att hjälpa yrkesmedicinska läkare som ger sin lämplighet för tjänsteundersökningar.
Genom att engagera brandmän och yrkesmedicinska läkare i att skräddarsy en internet/mobilintervention och pilottesta programmet med ett urval av frivilliga brandmän, kommer utredarna att vara redo att genomföra en fullskalig klinisk prövning med det utvecklade programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
198
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Förenta staterna, 66224
- NDRI Institute of Bioebehavioral Health Research
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villig att slutföra alla bedömningar
- Internettillgänglighet via dator, surfplatta eller smartphone och möjlighet att använda enheter på rätt sätt
- Medicinskt godkänd för att delta i programmet genom läkare
- ≥18 år
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: De första tjugo (TF20)
Deltagare i TF20 kommer att tillhandahållas ett online-hälsoprogram fokuserat på fitness och näring anpassat för brandmän.
TF20 är interaktiv och involverar hälsocoaching.
|
TF20 är ett online-hälsoprogram för brandmän fokuserat på att förbättra kardiovaskulära riskfaktorer genom beteendeförändringar.
|
|
Placebo-jämförare: Life Simple Seven (LS7)
Deltagare som tilldelas LS7-armen kommer att hänvisas till en webbplats som innehåller information om hälsa och välbefinnande från American Heart Association som utvecklades för den allmänna befolkningen.
Ingen hälsocoachning finns och platsen är inte skräddarsydd för brandförsvaret.
|
LS7 är ett friskvårdsprogram designat och implementerat av American Heart Association fokuserat på att förbättra kardiovaskulär hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfett
Tidsram: 6 månader
|
Kroppsfett mätt med fot-till-fots bioelektrisk impedans
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framinghams riskpoäng
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 6 månader
|
BMI beräknat efter vikt i kilogram/höjd i meter i kvadrat
|
6 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: 6 månader
|
Midjemått mätt i centimeter
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sara Jahnke, PhD, National Development & Research Institutes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
18 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2016
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R34HL125790-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .