Первые двадцать (TF20) для пожарных-добровольцев в условиях клиники
20 августа 2018 г. обновлено: National Development and Research Institutes, Inc.
Клиника и технологическая диета и фитнес-интервенция для пожарных-добровольцев
The First Twenty® (TF20) недавно была разработана как некоммерческая веб-мобильная программа для пожарных (FF), специально направленная на улучшение знаний и практики в области фитнеса и питания.
Программа была разработана профессиональными тренерами с опытом работы в области тактического фитнеса, маркетинга и разработки программ, а также учеными в области питания и физических упражнений.
Предварительные данные свидетельствуют о том, что программа хорошо воспринимается FF и приводит к значительному улучшению состава тела и физической формы.
Одним из новаторских подходов к возможному распространению TF20 среди VFF является их медицинский осмотр на пригодность к работе.
Прогнозируется, что синергия, созданная путем связывания компонентов вмешательства TF20, обратной связи с VFF от их медицинского осмотра и сообщений о состоянии здоровья от их врача, максимизирует воздействие этого столь необходимого вмешательства.
Цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы адаптировать TF20 для использования в клинических условиях (CB-TF20) для VFF и провести пилотное тестирование его по сравнению с Life's Simple 7 (LS7) Американской кардиологической ассоциации, онлайн-диетой и физическими упражнениями. программа знаний/поведения и образа жизни.
Конкретные цели заключаются в том, чтобы: 1) Провести формативное исследование с ключевыми заинтересованными сторонами в сообществе VFF (например, врачами, руководством отделения, VFF) для определения передового опыта для реализации клинической, мобильной веб-программы здоровья и хорошего самочувствия с VFF и медицинскими учреждениями. провайдеры; 2) Разработать клиническую версию TF20 (CB-TF20) и провести ее бета-тестирование с помощью VFF; и, 3) Провести 6-месячное рандомизированное клиническое исследование (PCRCT) с двумя группами пилотных кластеров (т. знания о физической активности и модели поведения среди VFF с ИМТ >25,0 кг/м2; и провести оценку материалов и технологий CB-TF20.
Это инновационное исследование R34 является важным шагом в обеспечении столь необходимого вмешательства для VFF и тех, кто проводит ежегодные осмотры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожарная служба США служит передовой линией защиты от любых бытовых чрезвычайных ситуаций, и пожарные-добровольцы составляют большинство пожарных, часто с негативными последствиями для здоровья персонала.
В то время как показатели избыточного веса и ожирения среди пожарных остаются высокими, а сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти при исполнении служебных обязанностей, существует мало ресурсов, адаптированных к уникальной культуре и потребностям пожарных, чтобы помочь врачам по гигиене труда, которые обеспечивают их пригодность для служебных экзаменов.
Привлекая пожарных и врачей-специалистов по гигиене труда к адаптации интернет-/мобильного вмешательства и пилотному тестированию программы на выборке пожарных-добровольцев, исследователи будут готовы провести полномасштабные клинические испытания разработанной программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Leawood, Kansas, Соединенные Штаты, 66224
- NDRI Institute of Bioebehavioral Health Research
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- National Development and Research Institutes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Готов выполнить все оценки
- Доступ в Интернет через компьютер, планшет или смартфон и умение правильно использовать устройства
- Медицинское разрешение на участие в программе через клиницистов
- ≥18 лет
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первые двадцать (TF20)
Участникам TF20 будет предоставлена онлайн-программа оздоровления, ориентированная на фитнес и питание, адаптированная для пожарных.
TF20 является интерактивным и включает в себя обучение здоровью.
|
TF20 — это онлайн-программа оздоровления для пожарных, направленная на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний путем изменения поведения.
|
|
Плацебо Компаратор: Жизнь Простая Семь (LS7)
Участники, назначенные в группу LS7, будут перенаправлены на веб-сайт, содержащий информацию о здоровье и благополучии от Американской кардиологической ассоциации, который был разработан для населения в целом.
Инструктаж по здоровью отсутствует, и сайт не приспособлен для пожарной службы.
|
LS7 — это оздоровительная программа, разработанная и реализованная Американской кардиологической ассоциацией и направленная на улучшение здоровья сердечно-сосудистой системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Телесный жир
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Жир тела, измеренный биоэлектрическим импедансом между стопами
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фремингемская оценка риска
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ИМТ, рассчитанный по весу в килограммах/росту в метрах в квадрате
|
6 месяцев
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Окружность талии измеряется в сантиметрах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sara Jahnke, PhD, National Development & Research Institutes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34HL125790-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .