リアルタイムでの周術期心拍変動解析 (PHERVR)
2018年8月17日 更新者：Adam Joel Bukaty、Medical University of Vienna
リアルタイムでの周術期心拍変動分析: 心血管および自律神経機能障害の検出
この研究では、全身麻酔下で行われる外科手術中および手術直後の両方で定期的に監視されるように、患者の心電図と他のさまざまな身体信号 (血圧、脈波、末梢ヘモグロビン酸素飽和度など) を記録します。
患者の心拍変動 (HRV) のレトロスペクティブな分析を通じて、上記の他のパラメーターと連携して、研究者は、周術期における心血管および自律神経の機能障害をオンラインで検出するための新しい数学的モデルとツールの開発を進めようとしています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wien
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Vienna、Wien、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウィーン総合病院で全身麻酔下で心臓以外の手術を受けている18歳から80歳までのすべての患者が参加できます。
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で非心臓手術を受ける患者
- 18～80歳の患者
- -インフォームドコンセントを与えることができる患者
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上の患者
- アクティブな心臓ペースメーカーを使用している患者
- 心電図に洞調律がない患者
- -既存の不整脈を呈している患者
- 術後ICU治療が必要な患者
- 褐色細胞腫の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠：全身麻酔下で行われる手術中および手術直後
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心拍変動 (HRV) の分析は、治療的介入に対する自律神経系の反応を評価するために使用され、他の診断検査と組み合わせた場合の心臓障害と心臓以外のさまざまな障害のリスクを定量化するために使用されています。心筋梗塞後のリスク層別化および不整脈イベントのリスク評価におけるその最大の心臓病学的用途。
HRV 分析は広く普及し、比較的簡単に実行できるようになりましたが、これまでこれらの分析は周術期に詳細に実施されていませんでした。
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全身麻酔下で行われる手術中および手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam J Bukaty, MD、Medical University of Vienna
- スタディディレクター：Ulrich Klein, MD, PD、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月17日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。