Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativ hjertefrekvensvariasjonsanalyse i sanntid (PHERVR)

17. august 2018 oppdatert av: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna

Perioperativ hjertefrekvensvariasjonsanalyse i sanntid: Deteksjon av kardiovaskulær og autonom dysfunksjon

Denne studien vil registrere pasientelektrokardiogrammer - så vel som forskjellige andre kroppssignaler (f.eks. blodtrykk, pulsbølge, perifer hemoglobin oksygenmetning) - som overvåkes rutinemessig både under og umiddelbart etter kirurgiske operasjoner utført under generell anestesi. Gjennom retrospektiv analyse av pasientenes hjertefrekvensvariabilitet (HRV), i samsvar med de andre ovennevnte parameterne, søker etterforskerne å videresende utviklingen av nye matematiske modeller og verktøy for online-deteksjon av kardiovaskulær og autonom dysfunksjon i perioperativ setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter mellom 18 og 80 år som gjennomgår ikke-hjerteoperasjoner under generell anestesi ved Vienna General Hospital kan delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi under generell anestesi
  • Pasienter i alderen 18-80 år
  • Pasienter som er i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 eller >80 år
  • Pasienter med aktiv pacemaker
  • Pasienter med fraværende sinusrytme i EKG
  • Pasienter som har en eksisterende arytmi
  • Pasienter som trenger postoperativ intensivbehandling
  • Pasienter med feokromocytom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Under og umiddelbart etter operasjonen utført under generell anestesi
Analysen av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) har blitt brukt til å vurdere det autonome nervesystemets respons på terapeutiske intervensjoner, og for å kvantifisere risiko ved en lang rekke både hjerte- og ikke-kardiale lidelser i kombinasjon med andre diagnostiske tester - selv om HRV-analyse har sett dets største kardiologiske bruk i post-myokardinfarkt risikostratifisering og ved vurdering av risiko for arytmiske hendelser. HRV-analyse har blitt utbredt og relativt enkel å utføre - men til nå har disse analysene ikke blitt utført i detalj i den perioperative perioden.
Under og umiddelbart etter operasjonen utført under generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbeidspartnere

Vienna University of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
  • Studieleder: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2095/2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere