Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační analýza variability srdeční frekvence v reálném čase (PHERVR)

17. srpna 2018 aktualizováno: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna

Peroperační analýza variability srdeční frekvence v reálném čase: Detekce kardiovaskulární a autonomní dysfunkce

Tato studie bude zaznamenávat elektrokardiogramy pacienta – stejně jako různé další tělesné signály (např. krevní tlak, pulzní vlna, saturaci periferního hemoglobinu kyslíkem) – jak jsou rutinně monitorovány během chirurgických operací a bezprostředně po nich prováděných v celkové anestezii. Prostřednictvím retrospektivní analýzy variability srdeční frekvence pacientů (HRV) ve shodě s ostatními výše uvedenými parametry se výzkumníci snaží posunout vývoj nových matematických modelů a nástrojů pro on-line detekci kardiovaskulární a autonomní dysfunkce v perioperačním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Wien
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastnit se mohou všichni pacienti ve věku od 18 do 80 let, kteří podstupují nekardiální operaci v celkové anestezii ve Vídeňské všeobecné nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující nekardiální chirurgii v celkové anestezii
  • Pacienti ve věku 18-80 let
  • Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku <18 nebo >80 let
  • Pacienti s aktivním kardiostimulátorem
  • Pacienti s chybějícím sinusovým rytmem na EKG
  • Pacienti s již existující arytmií
  • Pacienti vyžadující pooperační terapii na JIP
  • Pacienti s feochromocytomem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Během a bezprostředně po operaci prováděné v celkové anestezii
Analýza variability srdeční frekvence (HRV) byla použita k posouzení reakcí autonomního nervového systému na terapeutické intervence a ke kvantifikaci rizika u široké škály srdečních i nekardiálních poruch v kombinaci s jinými diagnostickými testy – ačkoli analýza HRV ukázala jeho největší kardiologické využití při stratifikaci rizika po infarktu myokardu a při hodnocení rizika arytmických příhod. Analýza HRV se rozšířila a je relativně snadno proveditelná – dosud však nebyly tyto analýzy v perioperačním období podrobně prováděny.
Během a bezprostředně po operaci prováděné v celkové anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Spolupracovníci

Vienna University of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
  • Ředitel studie: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

4. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2095/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit