Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna analiza zmienności rytmu serca w czasie rzeczywistym (PHERVR)

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna

Okołooperacyjna analiza zmienności rytmu serca w czasie rzeczywistym: wykrywanie dysfunkcji sercowo-naczyniowych i autonomicznych

W badaniu tym rejestrowane będą elektrokardiogramy pacjenta – jak również różne inne sygnały ciała (np. ciśnienie krwi, fala tętna, wysycenie tlenem hemoglobiny obwodowej) – monitorowane rutynowo zarówno podczas operacji chirurgicznych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym, jak i bezpośrednio po nich. Poprzez retrospektywną analizę zmienności rytmu serca pacjentów (HRV), w połączeniu z innymi wyżej wymienionymi parametrami, badacze dążą do rozwoju nowych modeli matematycznych i narzędzi do wykrywania on-line dysfunkcji sercowo-naczyniowych i autonomicznych w warunkach okołooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- Wien
  - Vienna, Wien, Austria, 1090
    - Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczyć w nim mogą wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, którzy są poddawani zabiegom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym w Szpitalu Ogólnym w Wiedniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
Pacjenci w wieku 18-80 lat
Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku <18 lub >80 lat
Pacjenci z aktywnym rozrusznikiem serca
Pacjenci z brakiem rytmu zatokowego w EKG
Pacjenci zgłaszający się z istniejącą wcześniej arytmią
Pacjenci wymagający terapii pooperacyjnej na OIT
Pacjenci z guzem chromochłonnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca Ramy czasowe: W trakcie i bezpośrednio po zabiegu wykonywanym w znieczuleniu ogólnym	Analiza zmienności rytmu serca (HRV) została wykorzystana do oceny odpowiedzi autonomicznego układu nerwowego na interwencje terapeutyczne oraz do ilościowego określenia ryzyka w wielu różnych zaburzeniach sercowych i pozasercowych w połączeniu z innymi testami diagnostycznymi – chociaż analiza HRV wykazała, że ma największe zastosowanie kardiologiczne w stratyfikacji ryzyka po zawale mięśnia sercowego oraz w ocenie ryzyka wystąpienia zdarzeń arytmii. Analiza HRV stała się powszechna i stosunkowo prosta do wykonania – jednak do tej pory nie wykonywano szczegółowo tych analiz w okresie okołooperacyjnym.	W trakcie i bezpośrednio po zabiegu wykonywanym w znieczuleniu ogólnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

Vienna University of Technology

Śledczy

Główny śledczy: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
Dyrektor Studium: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja