Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque périopératoire en temps réel (PHERVR)
17 août 2018 mis à jour par: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna
Analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque périopératoire en temps réel : détection des dysfonctionnements cardiovasculaires et autonomes
Cette étude enregistrera les électrocardiogrammes des patients - ainsi que divers autres signaux corporels (par exemple, la pression artérielle, l'onde de pouls, la saturation périphérique en oxygène de l'hémoglobine) - tels qu'ils sont surveillés régulièrement pendant et immédiatement après les opérations chirurgicales réalisées sous anesthésie générale.
Grâce à une analyse rétrospective de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) des patients, de concert avec les autres paramètres susmentionnés, les chercheurs cherchent à faire avancer le développement de nouveaux modèles et outils mathématiques pour la détection en ligne des dysfonctionnements cardiovasculaires et autonomes dans le cadre périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wien
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Vienna, Wien, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de 18 à 80 ans qui subissent une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale à l'Hôpital général de Vienne peuvent participer.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale
- Patients âgés de 18 à 80 ans
- Patients capables de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients <18 ou >80 ans
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque actif
- Patients avec un rythme sinusal absent à l'ECG
- Patients présentant une arythmie préexistante
- Patients nécessitant un traitement postopératoire en USI
- Patients atteints de phéochromocytome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Pendant et immédiatement après une intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie générale
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L'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) a été utilisée pour évaluer les réponses du système nerveux autonome aux interventions thérapeutiques et pour quantifier le risque dans une grande variété de troubles cardiaques et non cardiaques lorsqu'il est combiné avec d'autres tests de diagnostic - bien que l'analyse HRV ait vu sa plus grande utilisation cardiologique dans la stratification du risque post-infarctus du myocarde et dans l'évaluation du risque d'événements arythmiques.
L'analyse HRV s'est généralisée et est relativement simple à réaliser - cependant, jusqu'à présent, ces analyses n'ont pas été réalisées en détail dans la période périopératoire.
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Pendant et immédiatement après une intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
- Directeur d'études: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
4 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2095/2015
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