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Analisi della variabilità della frequenza cardiaca perioperatoria in tempo reale (PHERVR)

17 agosto 2018 aggiornato da: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna

Analisi della variabilità della frequenza cardiaca perioperatoria in tempo reale: rilevamento di disfunzioni cardiovascolari e autonomiche

Questo studio registrerà gli elettrocardiogrammi del paziente - così come vari altri segnali corporei (ad es. Pressione sanguigna, onda del polso, saturazione periferica dell'ossigeno dell'emoglobina) - monitorati di routine sia durante che immediatamente dopo le operazioni chirurgiche eseguite in anestesia generale. Attraverso l'analisi retrospettiva della variabilità della frequenza cardiaca dei pazienti (HRV), in concerto con gli altri parametri sopra menzionati, i ricercatori cercano di inoltrare lo sviluppo di nuovi modelli e strumenti matematici per il rilevamento on-line della disfunzione cardiovascolare e autonomica nel contesto perioperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Austria
- Wien
  - Vienna, Wien, Austria, 1090
    - Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono partecipare tutti i pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni sottoposti a chirurgia non cardiaca in anestesia generale presso il Vienna General Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca in anestesia generale
Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
Pazienti in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Pazienti di età <18 o >80 anni
Pazienti con pacemaker cardiaco attivo
Pazienti con ritmo sinusale assente all'ECG
Pazienti che presentano un'aritmia preesistente
Pazienti che richiedono terapia di terapia intensiva postoperatoria
Pazienti con feocromocitoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco Lasso di tempo: Durante e immediatamente dopo l'intervento chirurgico eseguito in anestesia generale	L'analisi della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) è stata utilizzata per valutare le risposte del sistema nervoso autonomo agli interventi terapeutici e per quantificare il rischio in un'ampia varietà di disturbi sia cardiaci che non cardiaci quando combinata con altri test diagnostici, sebbene l'analisi HRV abbia visto il suo massimo utilizzo cardiologico nella stratificazione del rischio post-infarto miocardico e nella valutazione del rischio di eventi aritmici. L'analisi HRV è diventata diffusa e relativamente semplice da eseguire, tuttavia, fino ad ora, queste analisi non sono state eseguite in dettaglio nel periodo perioperatorio.	Durante e immediatamente dopo l'intervento chirurgico eseguito in anestesia generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Collaboratori

Vienna University of Technology

Investigatori

Investigatore principale: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
Direttore dello studio: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

4 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2018

Ultimo verificato