Análisis perioperatorio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en tiempo real (PHERVR)
17 de agosto de 2018 actualizado por: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna
Análisis perioperatorio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en tiempo real: detección de disfunción cardiovascular y autonómica
Este estudio registrará los electrocardiogramas de los pacientes, así como otras señales corporales (p. ej., presión arterial, onda del pulso, saturación de oxígeno de la hemoglobina periférica), como se monitorea de forma rutinaria durante e inmediatamente después de las operaciones quirúrgicas realizadas bajo anestesia general.
A través del análisis retrospectivo de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) de los pacientes, junto con los otros parámetros mencionados anteriormente, los investigadores buscan avanzar en el desarrollo de nuevos modelos matemáticos y herramientas para la detección en línea de la disfunción cardiovascular y autonómica en el entorno perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wien
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Vienna, Wien, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pueden participar todos los pacientes entre 18 y 80 años que se sometan a cirugía no cardíaca bajo anestesia general en el Hospital General de Viena.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía no cardiaca bajo anestesia general
- Pacientes de 18 a 80 años
- Pacientes que son capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 o >80 años de edad
- Pacientes con un marcapasos cardíaco activo
- Pacientes con ausencia de ritmo sinusal en el ECG
- Pacientes que presentan una arritmia preexistente
- Pacientes que requieren tratamiento postoperatorio en la UCI
- Pacientes con feocromocitoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante e inmediatamente después de la cirugía realizada bajo anestesia general
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El análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se ha utilizado para evaluar las respuestas del sistema nervioso autónomo a las intervenciones terapéuticas y para cuantificar el riesgo en una amplia variedad de trastornos cardíacos y no cardíacos cuando se combina con otras pruebas de diagnóstico, aunque el análisis HRV ha visto su mayor uso cardiológico en la estratificación del riesgo post-infarto de miocardio y en la evaluación del riesgo de eventos arrítmicos.
El análisis HRV se ha generalizado y es relativamente simple de realizar; sin embargo, hasta ahora, estos análisis no se han realizado en detalle en el período perioperatorio.
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Durante e inmediatamente después de la cirugía realizada bajo anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
- Director de estudio: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2095/2015
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