Perioperatív szívfrekvencia-variabilitás elemzése valós időben (PHERVR)
2018. augusztus 17. frissítette: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna
Perioperatív szívfrekvencia-variabilitás elemzése valós időben: szív- és érrendszeri és autonóm diszfunkció észlelése
Ez a vizsgálat rögzíti a betegek elektrokardiogramját – valamint számos egyéb testjelet (pl. vérnyomás, pulzushullám, perifériás hemoglobin oxigénszaturáció) –, amelyeket rutinszerűen monitoroznak mind az általános érzéstelenítésben végzett sebészeti beavatkozások alatt, mind közvetlenül azt követően.
A betegek szívfrekvencia variabilitásának (HRV) retrospektív elemzésével, a többi fent említett paraméterrel összhangban, a kutatók új matematikai modellek és eszközök kidolgozását kívánják elősegíteni a kardiovaszkuláris és autonóm diszfunkció perioperatív környezetben történő on-line kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
88
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan 18 és 80 év közötti beteg részt vehet, aki a Bécsi Általános Kórházban nem szívműtétet végez általános érzéstelenítésben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem szívműtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben
- 18-80 éves betegek
- Betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- 18 vagy 80 év feletti betegek
- Aktív szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek
- Az EKG-ban hiányzó sinusritmusú betegek
- Meglévő aritmiával rendelkező betegek
- Posztoperatív intenzív osztályos kezelést igénylő betegek
- Pheochromocytomában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Általános érzéstelenítésben végzett műtét alatt és közvetlenül azt követően
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) elemzését az autonóm idegrendszer terápiás beavatkozásokra adott válaszainak értékelésére, valamint a szív- és nem szívbetegségek széles skálájának kockázatának számszerűsítésére használták, ha más diagnosztikai tesztekkel kombinálják – bár a HRV-elemzések már megfigyelték. legnagyobb kardiológiai felhasználása a szívinfarktus utáni kockázati rétegződésben és az aritmiás események kockázatának felmérésében.
A HRV analízis elterjedtté és viszonylag egyszerűen kivitelezhetővé vált – a perioperatív időszakban azonban ez idáig ezeket az elemzéseket nem végezték el részletesen.
|
Általános érzéstelenítésben végzett műtét alatt és közvetlenül azt követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
- Tanulmányi igazgató: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2095/2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .