- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02761031
Perioperatiivinen sykevaihteluanalyysi reaaliajassa (PHERVR)
perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna
Perioperatiivinen sydämen lyöntitiheyden vaihteluanalyysi reaaliajassa: sydän- ja verisuonijärjestelmän ja autonomisen toimintahäiriön havaitseminen
Tämä tutkimus tallentaa potilaiden EKG-kuvat - samoin kuin monet muut kehon signaalit (esim. verenpaine, pulssiaalto, perifeerinen hemoglobiinihappisaturaatio) - joita seurataan rutiininomaisesti sekä yleisanestesiassa suoritettavien leikkausten aikana että välittömästi niiden jälkeen.
Potilaiden sydämen lyöntitiheyden vaihtelun (HRV) retrospektiivisen analyysin avulla yhdessä muiden edellä mainittujen parametrien kanssa tutkijat pyrkivät edistämään uusien matemaattisten mallien ja työkalujen kehittämistä kardiovaskulaaristen ja autonomisten toimintahäiriöiden online- havaitsemiseen perioperatiivisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa Wienin yleissairaalassa, voivat osallistua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa
- 18-80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18- tai >80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on aktiivinen sydämentahdistin
- Potilaat, joiden sinusrytmi puuttuu EKG:ssä
- Potilaat, joilla on aiempi rytmihäiriö
- Potilaat, jotka tarvitsevat postoperatiivista tehohoitoa
- Potilaat, joilla on feokromosytooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja välittömästi sen jälkeen yleisanestesiassa
|
Sydämen vaihteluvälin (HRV) analyysiä on käytetty arvioitaessa autonomisen hermoston vasteita terapeuttisiin interventioihin ja määritettäessä riskiä monenlaisissa sekä sydän- että ei-sydänsairauksissa yhdistettynä muihin diagnostisiin testeihin - vaikka HRV-analyysi on nähnyt Sen suurin kardiologinen käyttö sydäninfarktin jälkeisen riskin kerrostuksessa ja rytmihäiriötapahtumien riskin arvioinnissa.
HRV-analyysistä on tullut laajalle levinnyt ja suhteellisen yksinkertainen suorittaa - mutta toistaiseksi näitä analyyseja ei ole suoritettu yksityiskohtaisesti perioperatiivisella jaksolla.
|
Leikkauksen aikana ja välittömästi sen jälkeen yleisanestesiassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
- Opintojohtaja: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2095/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .