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Perioperative Herzfrequenzvariabilitätsanalyse in Echtzeit (PHERVR)

17. August 2018 aktualisiert von: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna

Perioperative Herzfrequenzvariabilitätsanalyse in Echtzeit: Erkennung von kardiovaskulären und autonomen Dysfunktionen

Diese Studie wird Patienten-Elektrokardiogramme – sowie verschiedene andere Körpersignale (z. B. Blutdruck, Pulswelle, periphere Hämoglobin-Sauerstoffsättigung) – aufzeichnen, die routinemäßig sowohl während als auch unmittelbar nach chirurgischen Eingriffen überwacht werden, die unter Vollnarkose durchgeführt werden. Durch die retrospektive Analyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV) der Patienten wollen die Forscher zusammen mit den anderen oben genannten Parametern die Entwicklung neuartiger mathematischer Modelle und Werkzeuge zur Online-Erkennung von kardiovaskulären und autonomen Dysfunktionen im perioperativen Umfeld vorantreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Österreich
- Wien
  - Vienna, Wien, Österreich, 1090
    - Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmen können alle Patientinnen und Patienten zwischen 18 und 80 Jahren, die sich im AKH Wien einer nicht-herzchirurgischen Operation in Vollnarkose unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unter Vollnarkose unterziehen
Patienten im Alter von 18-80 Jahren
Patienten, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

Patienten < 18 oder > 80 Jahre
Patienten mit aktivem Herzschrittmacher
Patienten mit fehlendem Sinusrhythmus im EKG
Patienten mit vorbestehender Arrhythmie
Patienten, die eine postoperative Intensivtherapie benötigen
Patienten mit Phäochromozytom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität Zeitfenster: Während und unmittelbar nach Operationen, die unter Vollnarkose durchgeführt werden	Die Analyse der Herzfrequenzvariabilität (HRV) wurde verwendet, um die Reaktionen des autonomen Nervensystems auf therapeutische Interventionen zu bewerten und das Risiko bei einer Vielzahl von sowohl kardialen als auch nicht-kardialen Erkrankungen in Kombination mit anderen diagnostischen Tests zu quantifizieren - obwohl die HRV-Analyse dies gesehen hat seine größte kardiologische Verwendung bei der Risikostratifizierung nach einem Myokardinfarkt und bei der Risikobewertung für arrhythmische Ereignisse. HRV-Analysen sind inzwischen weit verbreitet und relativ einfach durchzuführen – jedoch wurden diese Analysen bisher nicht im Detail in der perioperativen Zeit durchgeführt.	Während und unmittelbar nach Operationen, die unter Vollnarkose durchgeführt werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Mitarbeiter

Vienna University of Technology

Ermittler

Hauptermittler: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
Studienleiter: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2018

Zuletzt verifiziert