Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van perioperatieve hartslagvariabiliteit in realtime (PHERVR)

17 augustus 2018 bijgewerkt door: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna

Perioperatieve hartslagvariabiliteitsanalyse in realtime: detectie van cardiovasculaire en autonome disfunctie

Deze studie zal elektrocardiogrammen van patiënten registreren - evenals verschillende andere lichaamssignalen (bijv. bloeddruk, polsgolf, perifere hemoglobinezuurstofverzadiging) - zoals routinematig gecontroleerd, zowel tijdens als onmiddellijk na chirurgische ingrepen die onder algemene anesthesie worden uitgevoerd. Door retrospectieve analyse van de hartslagvariabiliteit (HRV) van patiënten, in combinatie met de andere bovengenoemde parameters, proberen de onderzoekers de ontwikkeling van nieuwe wiskundige modellen en hulpmiddelen voor online detectie van cardiovasculaire en autonome disfunctie in de perioperatieve setting te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Oostenrijk
- Wien
  - Vienna, Wien, Oostenrijk, 1090
    - Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten tussen de 18 en 80 jaar die een niet-cardiale operatie ondergaan onder algemene anesthesie in het Algemeen Ziekenhuis van Wenen kunnen deelnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
Patiënten van 18-80 jaar
Patiënten die in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Patiënten <18 of >80 jaar
Patiënten met een actieve pacemaker
Patiënten met een afwezig sinusritme in het ECG
Patiënten met een reeds bestaande aritmie
Patiënten die postoperatieve IC-therapie nodig hebben
Patiënten met feochromocytoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit Tijdsspanne: Tijdens en direct na een operatie onder algehele narcose	De analyse van hartslagvariabiliteit (HRV) is gebruikt om de reacties van het autonome zenuwstelsel op therapeutische interventies te beoordelen en om het risico te kwantificeren bij een grote verscheidenheid aan zowel cardiale als niet-cardiale aandoeningen in combinatie met andere diagnostische tests - hoewel HRV-analyse heeft gezien het grootste cardiologische gebruik ervan bij risicostratificatie na een myocardinfarct en bij het beoordelen van het risico op aritmische gebeurtenissen. HRV-analyse is wijdverspreid en relatief eenvoudig uit te voeren - tot nu toe zijn deze analyses echter niet in detail uitgevoerd in de perioperatieve periode.	Tijdens en direct na een operatie onder algehele narcose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Medewerkers

Vienna University of Technology

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
Studie directeur: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2018

Laatst geverifieerd