- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02761031
Análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca Perioperatória em Tempo Real (PHERVR)
17 de agosto de 2018 atualizado por: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna
Análise Perioperatória da Variabilidade da Frequência Cardíaca em Tempo Real: Detecção de Disfunção Cardiovascular e Autonômica
Este estudo registrará eletrocardiogramas de pacientes - bem como vários outros sinais corporais (por exemplo, pressão arterial, onda de pulso, saturação periférica de oxigênio da hemoglobina) - monitorados rotineiramente durante e imediatamente após as operações cirúrgicas realizadas sob anestesia geral.
Através da análise retrospectiva da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) dos pacientes, em conjunto com os outros parâmetros acima mencionados, os pesquisadores buscam avançar no desenvolvimento de novos modelos matemáticos e ferramentas para detecção on-line de disfunção cardiovascular e autonômica no ambiente perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wien
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Vienna, Wien, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes entre 18 e 80 anos submetidos a cirurgia não cardíaca sob anestesia geral no Hospital Geral de Viena podem participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca sob anestesia geral
- Pacientes de 18 a 80 anos
- Pacientes capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 ou >80 anos de idade
- Pacientes com marca-passo cardíaco ativo
- Pacientes com ritmo sinusal ausente no ECG
- Pacientes com arritmia preexistente
- Pacientes que necessitam de terapia de UTI pós-operatória
- Pacientes com feocromocitoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante e imediatamente após a cirurgia realizada sob anestesia geral
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A análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) tem sido usada para avaliar as respostas do sistema nervoso autônomo a intervenções terapêuticas e para quantificar o risco em uma ampla variedade de doenças cardíacas e não cardíacas quando combinada com outros testes diagnósticos - embora a análise da VFC tenha visto seu maior uso cardiológico na estratificação de risco pós-infarto do miocárdio e na avaliação do risco de eventos arrítmicos.
A análise da VFC tornou-se difundida e relativamente simples de ser realizada, porém, até o momento, essas análises não foram realizadas de forma detalhada no período perioperatório.
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Durante e imediatamente após a cirurgia realizada sob anestesia geral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
- Diretor de estudo: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2095/2015
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