- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02761031
실시간으로 수술 중 심장 박동 변이도 분석 (PHERVR)
2018년 8월 17일 업데이트: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna
수술 전후 실시간 심박 변이도 분석: 심혈관 및 자율신경 기능 장애 감지
이 연구는 환자의 심전도뿐만 아니라 다양한 기타 신체 신호(예: 혈압, 맥파, 말초 헤모글로빈 산소 포화도)를 전신 마취 하에서 수행되는 수술 중 및 수술 직후에 일상적으로 모니터링하여 기록합니다.
위에서 언급한 다른 매개변수와 함께 환자의 심박 변이도(HRV)에 대한 후향적 분석을 통해 조사관은 수술 전후 환경에서 심혈관 및 자율신경 기능 장애를 온라인으로 감지하기 위한 새로운 수학적 모델 및 도구의 개발을 진행하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wien
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Vienna, Wien, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비엔나종합병원에서 전신마취 하에 비심장 수술을 받는 18~80세의 모든 환자가 참여할 수 있다.
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 비심장 수술을 받는 환자
- 18-80세의 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 초과 환자
- 활성 심박 조율기를 사용하는 환자
- ECG에서 동리듬이 없는 환자
- 기존 부정맥이 있는 환자
- 수술 후 ICU 치료가 필요한 환자
- 갈색 세포종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 전신마취 하에 수술 중 및 수술 직후
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심박 변이도(HRV) 분석은 치료 개입에 대한 자율 신경계 반응을 평가하고 다른 진단 테스트와 결합할 때 다양한 심장 및 비심장 질환의 위험을 정량화하는 데 사용되었습니다. 심근 경색 후 위험 계층화 및 부정맥 사건에 대한 위험 평가에서 가장 큰 심장학적 용도.
HRV 분석은 널리 보급되었고 비교적 간단하게 수행할 수 있지만 지금까지 이러한 분석은 수술 전후 기간에 자세히 수행되지 않았습니다.
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전신마취 하에 수술 중 및 수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
- 연구 책임자: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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