Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ hjertefrekvensvariabilitetsanalyse i realtid (PHERVR)

17. august 2018 opdateret af: Adam Joel Bukaty, Medical University of Vienna

Perioperativ hjertefrekvensvariabilitetsanalyse i realtid: Påvisning af kardiovaskulær og autonom dysfunktion

Denne undersøgelse vil registrere patientelektrokardiogrammer - såvel som forskellige andre kropssignaler (f.eks. blodtryk, pulsbølge, perifer hæmoglobin-iltmætning) - som overvåget rutinemæssigt både under og umiddelbart efter kirurgiske operationer udført under generel anæstesi. Gennem retrospektiv analyse af patienters hjertefrekvensvariabilitet (HRV), i samspil med de andre ovennævnte parametre, søger efterforskerne at fremme udviklingen af nye matematiske modeller og værktøjer til on-line detektion af kardiovaskulær og autonom dysfunktion i perioperative omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Østrig
- Wien
  - Vienna, Wien, Østrig, 1090
    - Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter mellem 18 og 80 år, som gennemgår ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi på Vienna General Hospital, kan deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi
Patienter i alderen 18-80 år
Patienter, der er i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patienter <18 eller >80 år
Patienter med en aktiv pacemaker
Patienter med manglende sinusrytme i EKG
Patienter med en allerede eksisterende arytmi
Patienter, der har behov for postoperativ ICU-behandling
Patienter med fæokromocytom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Pulsvariation Tidsramme: Under og umiddelbart efter operation udført under generel anæstesi	Analysen af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er blevet brugt til at vurdere det autonome nervesystems respons på terapeutiske indgreb og til at kvantificere risikoen i en lang række af både hjerte- og ikke-hjertelidelser, når det kombineres med andre diagnostiske tests - selvom HRV-analyse har set dets største kardiologiske anvendelse i post-myokardieinfarkt risikostratificering og til vurdering af risiko for arytmiske hændelser. HRV-analyse er blevet udbredt og relativt enkel at udføre - dog er disse analyser indtil nu ikke blevet udført i detaljer i den perioperative periode.	Under og umiddelbart efter operation udført under generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Vienna University of Technology

Efterforskere

Ledende efterforsker: Adam J Bukaty, MD, Medical University of Vienna
Studieleder: Ulrich Klein, MD, PD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (SKØN)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret