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反回喉頭および上喉頭神経の外枝によるヒト輪状咽頭筋の神経支配

2016年5月1日 更新者:Mehmet Uludag、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

上喉頭神経の反回神経および外枝によるヒト輪状咽頭筋の神経支配の評価に関する記述的インビボ研究

研究者らは、上喉頭神経の外枝 (EBSLN) および/または反回喉頭神経 (RLN) が、ヒト輪咽頭筋 (CP) の運動機能に寄与していると仮定しました。 研究者は、術中神経モニタリング (IONM) による甲状腺摘出術中の輪状咽頭筋の運動活動に対する喉頭神経 (EBSLN および RLN) の寄与を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

この研究グループは、さまざまな疾患に対して術中神経モニタリング(NIM 3.0神経モニタリングシステム(Medtronic Xomed、ジャクソンビル、フロリダ州、米国))を使用して甲状腺手術を受けている連続した患者で構成されていました。 すべての患者において、手術された首の両側は、私たちの研究では別々のエンティティと見なされました。

EMG 記録は、CP と RLN の上側にある CT 筋肉の中央部分に挿入された針電極のペアで達成され、それぞれインターフェイス コネクタ ボックスの 3 番目と 4 番目のチャネルに差し込まれました。甲状腺摘出術または肺葉切除術の最後に。 研究者らは、別の研究で CT 筋の神経支配パターンを評価しました。 したがって、EBSLN は CT 筋肉の主要な供給者であり、この研究では、CT 筋肉の EMG 所見を使用してそれを確認しました。

EBSLN、咽頭神経叢 (PP)、RLN、および迷走神経は、1 mA の単極刺激プローブで刺激されました。 これらの神経を刺激している間、同側の CP 筋の収縮の可能性を視覚的に観察し、4 チャネル NIM 3.0 神経モニタリング システムを使用して筋電図記録を取得しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 甲状腺摘出術を受けた患者。

除外基準:

  • 術前RLN麻痺
  • 大量の甲状腺外進展を伴う甲状腺がん
  • 癌浸潤による意図的な神経切断
  • IONM 機器の技術的欠陥による神経機能の評価の失敗

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:輪状咽頭筋の神経支配
反回喉頭神経 (RLN)、迷走神経、上喉頭神経の外枝 (EBSLN)、および咽頭神経叢は、NIM 3.0 神経モニタリング システム (Medtronic Xomed、ジャクソンビル、フロリダ州、米国) によって術中に刺激されました。 応答は、輪状咽頭筋の視覚的観察および輪状咽頭筋に挿入された針電極を介した筋電図検査によって評価されました。
筋電図記録は、インターフェースコネクタボックスの3番目と4番目のチャネルに差し込まれたCP筋肉を通して挿入された一対の針電極で達成されました。 EBSLN) と咽頭神経叢は、1 mA の電流と 4 MHz の周波数、100 microV のイベントしきい値で刺激されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視覚的収縮と EMG 誘発電位によって評価される輪状咽頭筋の神経支配パターン、および神経の刺激
時間枠:9ヶ月まで
9ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
反回喉頭神経 (RLN)、迷走神経、上喉頭神経の外枝 (EBSLN)、および咽頭神経叢の刺激で得られた EMG 振幅の比較。
時間枠:9ヶ月まで
9ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mehmet Uludag, Professor、Sisli Etfal Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月1日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SEEAH02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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