Inervación del músculo cricofaríngeo humano por rama externa y laríngea recurrente del nervio laríngeo superior
1 de mayo de 2016 actualizado por: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Estudio descriptivo in vivo de la evaluación de la inervación del músculo cricofaríngeo humano por el nervio laríngeo recurrente y la rama externa del nervio laríngeo superior
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la rama externa del nervio laríngeo superior (EBSLN) y/o el nervio laríngeo recurrente (RLN) contribuyen a la función motora del músculo cricofaríngeo (PC) humano.
El objetivo de los investigadores fue evaluar la contribución de los nervios laríngeos (EBSLN y RLN) a la actividad motora del músculo cricofaríngeo, durante la tiroidectomía con neuromonitorización intraoperatoria (IONM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este grupo de estudio consistió en pacientes consecutivos sometidos a cirugía de tiroides con neuromonitorización intraoperatoria (NIM 3.0 Nerve Monitoring Systeme (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, EE. UU.)) para diversas enfermedades. En todos los pacientes, cada lado del cuello operado se consideró como una entidad separada en nuestro estudio.
Los registros de EMG se realizaron con un par de electrodos de aguja insertados en el CP y la parte media del músculo CT que se encuentra en el lado superior del NLR, que se conectaron al tercer y cuarto canal de la caja del conector de interfaz, respectivamente. al final de la tiroidectomía o lobectomía. Los investigadores evaluaron el patrón de inervación del músculo CT en otro estudio. Por lo tanto, la EBSLN es el principal proveedor del músculo CT, en este estudio se utilizaron los hallazgos de EMG del músculo CT para confirmarlo.
EBSLN, plexo faríngeo (PP), RLN y nervio vago se estimularon con una sonda estimuladora monopolar a 1 mA. Mientras se estimulaban estos nervios, se observó visualmente el músculo CP ipsilateral en busca de posibles contracciones y se obtuvieron registros electromiográficos con el sistema de monitorización de nervios NIM 3.0 de 4 canales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se sometieron a tiroidectomía.
Criterio de exclusión:
- Parálisis preoperatoria del NLR
- Cáncer de tiroides con extensión extratiroidea masiva
- Transección intencional del nervio debido a la invasión del cáncer
- La falla en la evaluación de la función nerviosa debido a la deficiencia técnica del equipo IONM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Inervación del músculo cricofaríngeo
El nervio laríngeo recurrente (RLN), el nervio vago, la rama externa del nervio laríngeo superior (EBSLN) y el plexo faríngeo fueron estimulados intraoperatoriamente por el Sistema de Monitoreo de Nervios NIM 3.0 (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, EE. UU.).
Las respuestas se evaluaron mediante observación visual del músculo cricofaríngeo y electromiografías a través de electrodos de aguja insertados en el músculo cricofaríngeo.
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Los registros de electromiografía se realizaron con un par de electrodos de aguja insertados a través del músculo CP, que se enchufaron en los canales tercero y cuarto de la caja del conector de interfaz. El nervio laríngeo recurrente (NLR), nervio vago, rama externa del nervio laríngeo superior ( EBSLN) y el plexo faríngeo fueron estimulados con una corriente de 1 mA y una frecuencia de 4 MHz y el umbral de evento a 100 microV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El patrón de inervación del músculo cricofaríngeo que se evalúa mediante contracciones visuales y potenciales evocados EMG, con estimulación de los nervios.
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La comparación de las amplitudes EMG obtenidas con la estimulación del nervio laríngeo recurrente (NLR), nervio vago, rama externa del nervio laríngeo superior (EBSLN) y plexo faríngeo.
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
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hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet Uludag, Professor, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mu L, Sanders I. Neuromuscular specializations within human pharyngeal constrictor muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2007 Aug;116(8):604-17. doi: 10.1177/000348940711600809.
- Sasaki CT, Kim YH, Sims HS, Czibulka A. Motor innervation of the human cricopharyngeus muscle. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999 Dec;108(12):1132-9. doi: 10.1177/000348949910801207.
- Brok HA, Copper MP, Stroeve RJ, Ongerboer de Visser BW, Venker-van Haagen AJ, Schouwenburg PF. Evidence for recurrent laryngeal nerve contribution in motor innervation of the human cricopharyngeal muscle. Laryngoscope. 1999 May;109(5):705-8. doi: 10.1097/00005537-199905000-00005.
- Halum SL, Shemirani NL, Merati AL, Jaradeh S, Toohill RJ. Electromyography findings of the cricopharyngeus in association with ipsilateral pharyngeal and laryngeal muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2006 Apr;115(4):312-6. doi: 10.1177/000348940611500411.
- Oezcelik A, DeMeester SR. General anatomy of the esophagus. Thorac Surg Clin. 2011 May;21(2):289-97, x. doi: 10.1016/j.thorsurg.2011.01.003.
- Mu L, Sanders I. The innervation of the human upper esophageal sphincter. Dysphagia. 1996 Fall;11(4):234-8. doi: 10.1007/BF00265207.
- Prades JM, Timoshenko AP, Asanau A, Gavid M, Benakki H, Dubois MD, Faye MB, Martin C. [The cricopharyngeal muscle and the laryngeal nerves: contribution to the functional anatomy of swallowing]. Morphologie. 2009 Aug-Sep;93(301):35-41. doi: 10.1016/j.morpho.2009.07.001. Epub 2009 Oct 7. French.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SEEAH02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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