Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innervation av mänsklig cricofaryngeal muskel av återkommande larynx och yttre gren av Superior larynxnerven

1 maj 2016 uppdaterad av: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Beskrivande in vivo-studie av utvärdering av innerveringen av den mänskliga crikofarynxmuskeln av den återkommande larynxnerven och yttre grenen av den övre larynxnerven

Utredarna antog att den yttre grenen av larynxnerven superior (EBSLN) och/eller återkommande larynxnerven (RLN) bidrar till den motoriska funktionen hos den mänskliga cricofarynxmuskeln (CP). Utredarna syftade till att bedöma bidraget från larynxnerverna (EBSLN och RLN) till den motoriska aktiviteten av cricopharyngeal muskeln, under tyreoidektomi med intraoperativ neuromonitorering (IONM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studiegrupp bestod av en på varandra följande patienter som genomgick sköldkörteloperation med intraoperativ neuromonitorering (NIM 3.0 Nerve Monitoring Systeme (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA)) för olika sjukdomar. Hos alla patienter betraktades varje sida av halsen som opererades som en separat enhet i vår studie.

EMG-inspelningar gjordes med ett par nålelektroder insatta i CP och mittdelen av CT-muskeln som är belägen på den överlägsna sidan av RLN, som var ansluten till den tredje och fjärde kanalen i gränssnittsanslutningsboxen, respektive, i slutet av tyreoidektomi eller lobektomi. Utredarna utvärderade innervationsmönstret hos CT-muskeln i en annan studie. Därför är EBSLN huvudleverantören av CT-muskeln, EMG-fynd från CT-muskeln användes för att bekräfta det i denna studie.

EBSLN, pharyngeal plexus (PP), RLN och vagusnerven stimulerades med en monopolär stimulatorprob vid 1 mA. Medan dessa nerver stimulerades observerades den ipsilaterala CP-muskeln visuellt för möjliga sammandragningar och elektromyografiska inspelningar erhölls med det 4-kanaliga NIM 3.0 nervövervakningssystemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna som genomgick tyreoidektomi.

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ RLN-pares
  • Sköldkörtelcancer med massiv extratyreoidal förlängning
  • Avsiktlig nervtransektion på grund av cancerinvasion
  • Bedömningen av nervfunktionsfel på grund av den tekniska bristen hos IONM-utrustningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Cricofaryngeal muskelinnervation
Den återkommande larynxnerven (RLN), vagusnerven, den yttre grenen av den överlägsna larynxnerven (EBSLN) och pharyngeal plexus stimulerades intraoperativt av NIM 3.0 nervövervakningssystem (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA). Svaren utvärderades genom visuell observation av den krikofaryngeala muskeln och elektromyografier via nålelektroder insatta i krikofarynxmuskeln.
Enhet: NIM 3.0 nervövervakningssystem
Elektromyografiinspelningar gjordes med ett par nålelektroder som fördes in genom CP-muskeln, som pluggades in i den tredje och fjärde kanalen i gränssnittsanslutningsboxen. EBSLN) och pharyngeal plexus stimulerades med en ström på 1 mA och en frekvens på 4 MHz och händelsetröskeln vid 100 mikroV.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det cricofaryngeala muskelinnervationsmönstret som utvärderas av visuella sammandragningar och EMG-framkallade potentialer, med stimulering av nerverna
Tidsram: upp till 9 månader
upp till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelsen av EMG-amplituderna som erhålls med stimulering av den återkommande larynxnerven (RLN), vagusnerven, den yttre grenen av larynxnerven superior (EBSLN) och plexus svalg.
Tidsram: upp till 9 månader
upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Mehmet Uludag, Professor, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SEEAH02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Struphuvud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera