Иннервация перстнеглоточной мышцы человека возвратной гортанной и наружной ветвью верхнего гортанного нерва
1 мая 2016 г. обновлено: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Описательное исследование in vivo оценки иннервации перстнеглоточной мышцы человека возвратным гортанным нервом и наружной ветвью верхнего гортанного нерва
Исследователи предположили, что внешняя ветвь верхнего гортанного нерва (EBSLN) и/или возвратный гортанный нерв (RLN) вносят вклад в двигательную функцию перстнеглоточной мышцы человека (CP).
Исследователи стремились оценить вклад гортанных нервов (ЭБСЛУ и ВГН) в двигательную активность перстнеглоточной мышцы при тиреоидэктомии с интраоперационным нейромониторингом (ИОНМ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта исследовательская группа состояла из последовательных пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе с интраоперационным нейромониторингом (NIM 3.0 Nerve Monitoring Systeme (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA)) по поводу различных заболеваний. У всех пациентов каждая оперированная сторона шеи в нашем исследовании рассматривалась как отдельная единица.
Запись ЭМГ выполнялась с помощью пары игольчатых электродов, вставленных в СР и среднюю часть КТ мышцы, расположенной на верхней стороне ВГН, которые были подключены к третьему и четвертому каналам интерфейсно-соединительной коробки соответственно. в конце тиреоидэктомии или лобэктомии. Исследователи оценили характер иннервации СТ-мышцы в другом исследовании. Таким образом, EBSLN является основным поставщиком CT-мышцы, для подтверждения этого в этом исследовании использовались данные ЭМГ CT-мышцы.
EBSLN, глоточное сплетение (PP), RLN и блуждающий нерв стимулировали монополярным зондом-стимулятором при 1 мА. При стимуляции этих нервов визуально наблюдали ипсилатеральную головно-мозговую мышцу на предмет возможных сокращений, а электромиографические записи получали с помощью 4-канальной системы мониторинга нервов NIM 3.0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие тиреоидэктомию.
Критерий исключения:
- Предоперационный паралич ВЛН
- Рак щитовидной железы с массивным экстратиреоидным распространением
- Преднамеренное пересечение нерва из-за инвазии рака
- Сбой оценки функции нерва из-за технического недостатка оборудования ИОНМ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Иннервация перстнеглоточной мышцы
Возвратный гортанный нерв (RLN), блуждающий нерв, наружная ветвь верхнего гортанного нерва (EBSLN) и глоточное сплетение стимулировались интраоперационно с помощью системы мониторинга нервов NIM 3.0 (Medtronic Xomed, Джексонвилл, Флорида, США).
Ответы оценивали путем визуального наблюдения за перстнеглоточной мышцей и электромиографии с помощью игольчатых электродов, вставленных в перстнеглоточную мышцу.
|
Записи электромиографии были выполнены с парой игольчатых электродов, введенных через CP мышцу, которые были подключены к третьему и четвертому каналам интерфейсно-соединительной коробки. Возвратный гортанный нерв (RLN), блуждающий нерв, наружная ветвь верхнего гортанного нерва ( ЭБСЛУ) и глоточное сплетение стимулировали током 1 мА, частотой 4 МГц и порогом события 100 мкВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Паттерн иннервации перстнеглоточных мышц, оцениваемый по зрительным сокращениям и ЭМГ-вызванным потенциалам при стимуляции нервов
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение амплитуд ЭМГ, полученных при стимуляции возвратного гортанного нерва (ВГН), блуждающего нерва, наружной ветви верхнего гортанного нерва (ВБЛН) и глоточного сплетения.
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehmet Uludag, Professor, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mu L, Sanders I. Neuromuscular specializations within human pharyngeal constrictor muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2007 Aug;116(8):604-17. doi: 10.1177/000348940711600809.
- Sasaki CT, Kim YH, Sims HS, Czibulka A. Motor innervation of the human cricopharyngeus muscle. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999 Dec;108(12):1132-9. doi: 10.1177/000348949910801207.
- Brok HA, Copper MP, Stroeve RJ, Ongerboer de Visser BW, Venker-van Haagen AJ, Schouwenburg PF. Evidence for recurrent laryngeal nerve contribution in motor innervation of the human cricopharyngeal muscle. Laryngoscope. 1999 May;109(5):705-8. doi: 10.1097/00005537-199905000-00005.
- Halum SL, Shemirani NL, Merati AL, Jaradeh S, Toohill RJ. Electromyography findings of the cricopharyngeus in association with ipsilateral pharyngeal and laryngeal muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2006 Apr;115(4):312-6. doi: 10.1177/000348940611500411.
- Oezcelik A, DeMeester SR. General anatomy of the esophagus. Thorac Surg Clin. 2011 May;21(2):289-97, x. doi: 10.1016/j.thorsurg.2011.01.003.
- Mu L, Sanders I. The innervation of the human upper esophageal sphincter. Dysphagia. 1996 Fall;11(4):234-8. doi: 10.1007/BF00265207.
- Prades JM, Timoshenko AP, Asanau A, Gavid M, Benakki H, Dubois MD, Faye MB, Martin C. [The cricopharyngeal muscle and the laryngeal nerves: contribution to the functional anatomy of swallowing]. Morphologie. 2009 Aug-Sep;93(301):35-41. doi: 10.1016/j.morpho.2009.07.001. Epub 2009 Oct 7. French.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SEEAH02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .