Innervatie van menselijke cricopharyngeale spier door terugkerende larynx en externe tak van superieure larynxzenuw
1 mei 2016 bijgewerkt door: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Beschrijvende in vivo studie van het evalueren van de innervatie van de menselijke cricopharyngeale spier door de terugkerende larynxzenuw en externe tak van de superieure larynxzenuw
De onderzoekers veronderstelden dat de externe tak van de superieure larynxzenuw (EBSLN) en/of de terugkerende larynxzenuw (RLN) bijdragen aan de motorische functie van de menselijke cricopharyngeale spier (CP).
De onderzoekers wilden de bijdrage van de larynxzenuwen (EBSLN en RLN) aan de motorische activiteit van de cricopharynxspier beoordelen tijdens thyreoïdectomie met intraoperatieve neuromonitoring (IONM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze onderzoeksgroep bestond uit opeenvolgende patiënten die een schildklieroperatie ondergingen met intraoperatieve neuromonitoring (NIM 3.0 Nerve Monitoring Systeme (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, VS)) voor verschillende ziekten. Bij alle patiënten werd elke zijde van de geopereerde nek in ons onderzoek als een afzonderlijke entiteit beschouwd.
EMG-opnamen werden uitgevoerd met een paar naaldelektroden ingebracht in de CP en het middengedeelte van de CT-spier die zich aan de bovenzijde van de RLN bevindt, die respectievelijk in het derde en vierde kanaal van de interface-connectorbox werden gestoken. aan het einde van de thyreoïdectomie of lobectomie. De onderzoekers evalueerden het innervatiepatroon van de CT-spier in een ander onderzoek. Daarom is de EBSLN de belangrijkste leverancier van de CT-spier, de EMG-bevindingen van de CT-spier werden in deze studie gebruikt om dit te bevestigen.
EBSLN, faryngeale plexus (PP), RLN en nervus vagus werden gestimuleerd met een monopolaire stimulatorsonde bij 1 mA. Terwijl deze zenuwen werden gestimuleerd, werd de ipsilaterale CP-spier visueel geobserveerd op mogelijke samentrekkingen en werden elektromyografische opnamen gemaakt met het 4-kanaals NIM 3.0 Nerve Monitoring System.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die een thyreoïdectomie ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve RLN-verlamming
- Schildklierkanker met enorme extrathyreoïdale extensie
- Opzettelijke zenuwdoorsnijding vanwege kankerinvasie
- Het beoordelen van het falen van de zenuwfunctie als gevolg van het technisch mankement van de IONM-apparatuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cricopharyngeale spierinnervatie
De terugkerende larynxzenuw (RLN), nervus vagus, externe tak van de superieure larynxzenuw (EBSLN) en faryngeale plexus werden intraoperatief gestimuleerd door het NIM 3.0 Nerve Monitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, VS).
Reacties werden geëvalueerd door visuele observatie van de cricopharynxspier en elektromyografieën via naaldelektroden die in de cricopharynxspier werden ingebracht.
|
Elektromyografie-opnamen werden tot stand gebracht met een paar naaldelektroden die door de CP-spier werden ingebracht en die werden aangesloten op het derde en vierde kanaal van de interface-connectorbox. EBSLN) en faryngeale plexus werden gestimuleerd met een stroom van 1 mA en een frequentie van 4 MHz en de gebeurtenisdrempel bij 100 microV.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het innervatiepatroon van de cricopharyngeale spier dat wordt geëvalueerd door visuele contracties en EMG-evoked potentials, met stimulatie van de zenuwen
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De vergelijking van de EMG-amplitudes verkregen met de stimulatie van de terugkerende larynxzenuw (RLN), nervus vagus, externe tak van de superieure larynxzenuw (EBSLN) en faryngeale plexus.
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mehmet Uludag, Professor, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mu L, Sanders I. Neuromuscular specializations within human pharyngeal constrictor muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2007 Aug;116(8):604-17. doi: 10.1177/000348940711600809.
- Sasaki CT, Kim YH, Sims HS, Czibulka A. Motor innervation of the human cricopharyngeus muscle. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999 Dec;108(12):1132-9. doi: 10.1177/000348949910801207.
- Brok HA, Copper MP, Stroeve RJ, Ongerboer de Visser BW, Venker-van Haagen AJ, Schouwenburg PF. Evidence for recurrent laryngeal nerve contribution in motor innervation of the human cricopharyngeal muscle. Laryngoscope. 1999 May;109(5):705-8. doi: 10.1097/00005537-199905000-00005.
- Halum SL, Shemirani NL, Merati AL, Jaradeh S, Toohill RJ. Electromyography findings of the cricopharyngeus in association with ipsilateral pharyngeal and laryngeal muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2006 Apr;115(4):312-6. doi: 10.1177/000348940611500411.
- Oezcelik A, DeMeester SR. General anatomy of the esophagus. Thorac Surg Clin. 2011 May;21(2):289-97, x. doi: 10.1016/j.thorsurg.2011.01.003.
- Mu L, Sanders I. The innervation of the human upper esophageal sphincter. Dysphagia. 1996 Fall;11(4):234-8. doi: 10.1007/BF00265207.
- Prades JM, Timoshenko AP, Asanau A, Gavid M, Benakki H, Dubois MD, Faye MB, Martin C. [The cricopharyngeal muscle and the laryngeal nerves: contribution to the functional anatomy of swallowing]. Morphologie. 2009 Aug-Sep;93(301):35-41. doi: 10.1016/j.morpho.2009.07.001. Epub 2009 Oct 7. French.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SEEAH02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .