Innervation af menneskelig cricopharyngeal muskel ved tilbagevendende larynx og ekstern gren af Superior larynxnerve
1. maj 2016 opdateret af: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Beskrivende in vivo undersøgelse af evaluering af innervationen af den menneskelige cricopharyngeal muskel ved den tilbagevendende larynxnerve og den ydre gren af Superior larynxnerven
Forskerne antog, at den eksterne gren af den superior larynxnerve (EBSLN) og/eller den tilbagevendende larynxnerve (RLN) bidrager til den motoriske funktion af den humane cricopharyngeal muskel (CP).
Efterforskerne havde til formål at vurdere larynxnervernes (EBSLN og RLN) bidrag til den motoriske aktivitet af cricopharyngeal muskel under thyreoidektomi med intraoperativ neuromonitorering (IONM).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelsesgruppe bestod af en på hinanden følgende patienter, der gennemgik skjoldbruskkirteloperation med intraoperativ neuromonitorering (NIM 3.0 Nerve Monitoring Systeme (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA)) for forskellige sygdomme. Hos alle patienter blev hver side af halsen opereret betragtet som en separat enhed i vores undersøgelse.
EMG-optagelser blev udført med et par nåleelektroder indsat i CP- og midterdelen af CT-musklen, der er placeret på den overordnede side af RLN, som blev sat i henholdsvis den tredje og fjerde kanal af interface-konnektorboksen, i slutningen af thyreoidektomien eller lobektomien. Forskerne evaluerede CT-musklens innervationsmønster i en anden undersøgelse. Derfor er EBSLN hovedleverandøren af CT-musklen, EMG-resultaterne af CT-musklen blev brugt til at bekræfte det i denne undersøgelse.
EBSLN, pharyngeal plexus (PP), RLN og vagusnerven blev stimuleret med en monopolær stimulatorprobe ved 1 mA. Mens disse nerver blev stimuleret, blev den ipsilaterale CP-muskel visuelt observeret for mulige sammentrækninger, og elektromyografiske optagelser blev opnået med 4-kanals NIM 3.0 nerveovervågningssystem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter, der fik foretaget thyreoidektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ RLN parese
- Kræft i skjoldbruskkirtlen med massiv ekstrathyroidal forlængelse
- Forsætlig nervegennemskæring på grund af kræftinvasion
- Vurderingssvigt af nervefunktion på grund af den tekniske mangel på IONM-udstyret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Cricopharyngeal muskelinnervation
Den tilbagevendende larynxnerve (RLN), vagusnerven, den ydre gren af den superior larynxnerven (EBSLN) og pharyngeal plexus blev stimuleret intraoperativt af NIM 3.0 Nerve Monitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA).
Responser blev evalueret ved visuel observation af cricopharyngeal muskel og elektromyografier via nåleelektroder indsat i cricopharyngeal muskel.
|
Elektromyografi-optagelser blev udført med et par nåleelektroder indsat gennem CP-musklen, som blev sat ind i den tredje og fjerde kanal af interface-connector-boksen. EBSLN) og pharyngeal plexus blev stimuleret med en strøm på 1 mA og en frekvens på 4 MHz og hændelsestærsklen ved 100 mikroV.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det cricopharyngeale muskelinnervationsmønster, der evalueres ved visuelle sammentrækninger og EMG-fremkaldte potentialer, med stimulering af nerverne
Tidsramme: op til 9 måneder
|
op til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligningen af EMG-amplituderne opnået med stimulering af den tilbagevendende larynxnerve (RLN), vagusnerven, den ydre gren af den superior larynxnerve (EBSLN) og pharyngeal plexus.
Tidsramme: op til 9 måneder
|
op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mehmet Uludag, Professor, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mu L, Sanders I. Neuromuscular specializations within human pharyngeal constrictor muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2007 Aug;116(8):604-17. doi: 10.1177/000348940711600809.
- Sasaki CT, Kim YH, Sims HS, Czibulka A. Motor innervation of the human cricopharyngeus muscle. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999 Dec;108(12):1132-9. doi: 10.1177/000348949910801207.
- Brok HA, Copper MP, Stroeve RJ, Ongerboer de Visser BW, Venker-van Haagen AJ, Schouwenburg PF. Evidence for recurrent laryngeal nerve contribution in motor innervation of the human cricopharyngeal muscle. Laryngoscope. 1999 May;109(5):705-8. doi: 10.1097/00005537-199905000-00005.
- Halum SL, Shemirani NL, Merati AL, Jaradeh S, Toohill RJ. Electromyography findings of the cricopharyngeus in association with ipsilateral pharyngeal and laryngeal muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2006 Apr;115(4):312-6. doi: 10.1177/000348940611500411.
- Oezcelik A, DeMeester SR. General anatomy of the esophagus. Thorac Surg Clin. 2011 May;21(2):289-97, x. doi: 10.1016/j.thorsurg.2011.01.003.
- Mu L, Sanders I. The innervation of the human upper esophageal sphincter. Dysphagia. 1996 Fall;11(4):234-8. doi: 10.1007/BF00265207.
- Prades JM, Timoshenko AP, Asanau A, Gavid M, Benakki H, Dubois MD, Faye MB, Martin C. [The cricopharyngeal muscle and the laryngeal nerves: contribution to the functional anatomy of swallowing]. Morphologie. 2009 Aug-Sep;93(301):35-41. doi: 10.1016/j.morpho.2009.07.001. Epub 2009 Oct 7. French.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2016
Først opslået (Skøn)
4. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SEEAH02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .