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喉返及喉上神经外支对人环咽肌的神经支配

2016年5月1日 更新者:Mehmet Uludag、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

通过喉返神经和喉上神经外支评估人体环咽肌神经分布的描述性体内研究

研究人员假设,喉上神经 (EBSLN) 和/或喉返神经 (RLN) 的外支有助于人类环咽肌 (CP) 的运动功能。 研究人员旨在评估喉神经(EBSLN 和 RLN)在使用术中神经监测(IONM)进行甲状腺切除术期间对环咽肌运动活动的贡献。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究组由连续接受甲状腺手术并接受术中神经监测(NIM 3.0 神经监测系统(Medtronic Xomed,美国佛罗里达州杰克逊维尔))治疗各种疾病的患者组成。 在我们的研究中,在所有患者中,接受手术的每一侧颈部都被视为一个单独的实体。

EMG 记录是通过将一对针电极插入 CP 和位于 RLN 上侧的 CT 肌肉的中部完成的,它们分别插入接口连接器盒的第三和第四通道,在甲状腺切除术或肺叶切除术结束时。 研究人员在另一项研究中评估了 CT 肌肉的神经支配模式。 因此,EBSLN 是 CT 肌肉的主要供应者,在本研究中,CT 肌肉的 EMG 结果被用来证实这一点。

EBSLN、咽丛 (PP)、RLN 和迷走神经在 1 mA 下用单极刺激探针刺激。 在刺激这些神经的同时,用 4 通道 NIM 3.0 神经监测系统目视观察同侧 CP 肌肉是否可能收缩并获得肌电图记录。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受甲状腺切除术的患者。

排除标准:

  • 术前 RLN 麻痹
  • 甲状腺癌伴甲状腺外大量侵犯
  • 因癌症侵袭而故意切断神经
  • IONM设备技术缺陷导致神经功能评估失败

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:环咽肌神经支配
术中通过 NIM 3.0 神经监测系统(Medtronic Xomed,Jacksonville,FL,USA)刺激喉返神经(RLN)、迷走神经、喉上神经外支(EBSLN)和咽丛。 通过插入环咽肌的针电极目视观察环咽肌和肌电图来评估反应。
肌电图记录是用一对穿过 CP 肌的针电极完成的,这些电极插入接口连接器盒的第三和第四通道。喉返神经(RLN)、迷走神经、喉上神经外支( EBSLN) 和咽丛用 1 mA 的电流和 4 MHz 的频率以及 100 微伏的事件阈值进行刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过视觉收缩和 EMG 诱发电位评估环咽肌神经支配模式,并刺激神经
大体时间:长达 9 个月
长达 9 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
比较刺激喉返神经 (RLN)、迷走神经、喉上神经外支 (EBSLN) 和咽丛获得的 EMG 振幅。
大体时间:长达 9 个月
长达 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mehmet Uludag, Professor、Sisli Etfal Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月1日

首次发布 (估计)

2016年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月1日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SEEAH02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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