- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02761239
상후두신경의 반회후두와 외분지에 의한 인간 윤상인두근의 신경지배
반회후두신경과 상후두신경의 외분지에 의한 인간 윤상인두 근육의 신경 분포를 평가하는 기술적인 생체 내 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구 그룹은 다양한 질병에 대해 수술 중 신경 모니터링(NIM 3.0 Nerve Monitoring Systeme(Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA))으로 갑상선 수술을 받는 연속적인 환자들로 구성되었습니다. 모든 환자에서 수술된 목의 각 측면은 본 연구에서 별도의 개체로 간주되었습니다.
EMG 기록은 RLN의 위쪽에 위치한 CP와 CT 근육의 중간 부분에 삽입된 한 쌍의 바늘 전극으로 이루어졌으며 각각 인터페이스 커넥터 상자의 세 번째 및 네 번째 채널에 연결되었습니다. 갑상선 절제술 또는 폐엽 절제술이 끝날 때. 연구자들은 다른 연구에서 CT 근육의 신경분포 패턴을 평가했습니다. 따라서 EBSLN은 CT 근육의 주요 공급원이며, 본 연구에서는 이를 확인하기 위해 CT 근육의 EMG 소견을 사용했습니다.
EBSLN, 인두 신경총(PP), RLN 및 미주 신경은 1mA에서 단극 자극기 프로브로 자극되었습니다. 이러한 신경을 자극하는 동안, 가능한 수축에 대해 동측 CP 근육을 시각적으로 관찰하고 4채널 NIM 3.0 신경 모니터링 시스템으로 근전도 기록을 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 갑상선 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 수술 전 RLN 마비
- 대규모 갑상선외 확장을 동반한 갑상선암
- 암 침범으로 인한 의도적 신경 절개
- IONM 장비의 기술적 결함으로 인한 신경 기능 평가 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 윤상인두 근육 신경지배
NIM 3.0 Nerve Monitoring System(Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA)을 이용하여 반회후두신경(RLN), 미주신경, 상후두신경 외분지(EBSLN), 인두 신경총을 수술 중 자극하였다.
반응은 윤상인두 근육의 육안 관찰과 윤상인두 근육에 삽입된 바늘 전극을 통한 근전도 검사로 평가되었습니다.
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근전도 기록은 인터페이스-커넥터 박스의 세 번째와 네 번째 채널에 연결된 CP 근육을 통해 삽입된 한 쌍의 바늘 전극으로 이루어졌습니다. EBSLN) 및 인두 신경총을 1mA의 전류와 4MHz의 주파수 및 100microV의 이벤트 임계값으로 자극했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 자극과 함께 시각 수축 및 EMG 유발 전위에 의해 평가되는 윤상인두 근육 신경분포 패턴
기간: 최대 9개월
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반회후두신경(RLN), 미주신경, 상후두신경 외분지(EBSLN) 및 인두 신경총의 자극으로 얻은 근전도 진폭의 비교.
기간: 최대 9개월
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Uludag, Professor, Sisli Etfal Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Prades JM, Timoshenko AP, Asanau A, Gavid M, Benakki H, Dubois MD, Faye MB, Martin C. [The cricopharyngeal muscle and the laryngeal nerves: contribution to the functional anatomy of swallowing]. Morphologie. 2009 Aug-Sep;93(301):35-41. doi: 10.1016/j.morpho.2009.07.001. Epub 2009 Oct 7. French.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SEEAH02
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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