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상후두신경의 반회후두와 외분지에 의한 인간 윤상인두근의 신경지배

2016년 5월 1일 업데이트: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

반회후두신경과 상후두신경의 외분지에 의한 인간 윤상인두 근육의 신경 분포를 평가하는 기술적인 생체 내 연구

연구자들은 상후두신경(EBSLN) 및/또는 반회후두신경(RLN)의 외부 가지가 인간 윤상인두근(CP)의 운동 기능에 기여한다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 수술 중 신경 모니터링(IONM)을 통한 갑상선 절제술 동안 윤상인두 근육의 운동 활동에 대한 후두 신경(EBSLN 및 RLN)의 기여도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구 그룹은 다양한 질병에 대해 수술 중 신경 모니터링(NIM 3.0 Nerve Monitoring Systeme(Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA))으로 갑상선 수술을 받는 연속적인 환자들로 구성되었습니다. 모든 환자에서 수술된 목의 각 측면은 본 연구에서 별도의 개체로 간주되었습니다.

EMG 기록은 RLN의 위쪽에 위치한 CP와 CT 근육의 중간 부분에 삽입된 한 쌍의 바늘 전극으로 이루어졌으며 각각 인터페이스 커넥터 상자의 세 번째 및 네 번째 채널에 연결되었습니다. 갑상선 절제술 또는 폐엽 절제술이 끝날 때. 연구자들은 다른 연구에서 CT 근육의 신경분포 패턴을 평가했습니다. 따라서 EBSLN은 CT 근육의 주요 공급원이며, 본 연구에서는 이를 확인하기 위해 CT 근육의 EMG 소견을 사용했습니다.

EBSLN, 인두 신경총(PP), RLN 및 미주 신경은 1mA에서 단극 자극기 프로브로 자극되었습니다. 이러한 신경을 자극하는 동안, 가능한 수축에 대해 동측 CP 근육을 시각적으로 관찰하고 4채널 NIM 3.0 신경 모니터링 시스템으로 근전도 기록을 얻었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 갑상선 절제술을 받은 환자.

제외 기준:

  • 수술 전 RLN 마비
  • 대규모 갑상선외 확장을 동반한 갑상선암
  • 암 침범으로 인한 의도적 신경 절개
  • IONM 장비의 기술적 결함으로 인한 신경 기능 평가 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 윤상인두 근육 신경지배
NIM 3.0 Nerve Monitoring System(Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA)을 이용하여 반회후두신경(RLN), 미주신경, 상후두신경 외분지(EBSLN), 인두 신경총을 수술 중 자극하였다. 반응은 윤상인두 근육의 육안 관찰과 윤상인두 근육에 삽입된 바늘 전극을 통한 근전도 검사로 평가되었습니다.
근전도 기록은 인터페이스-커넥터 박스의 세 번째와 네 번째 채널에 연결된 CP 근육을 통해 삽입된 한 쌍의 바늘 전극으로 이루어졌습니다. EBSLN) 및 인두 신경총을 1mA의 전류와 4MHz의 주파수 및 100microV의 이벤트 임계값으로 자극했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경 자극과 함께 시각 수축 및 EMG 유발 전위에 의해 평가되는 윤상인두 근육 신경분포 패턴
기간: 최대 9개월
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
반회후두신경(RLN), 미주신경, 상후두신경 외분지(EBSLN) 및 인두 신경총의 자극으로 얻은 근전도 진폭의 비교.
기간: 최대 9개월
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mehmet Uludag, Professor, Sisli Etfal Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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