Ihmisen krikonielun lihaksen hermotus toistuvan kurkunpään ja ylemmän kurkunpään hermon ulkoisen haaran kautta
sunnuntai 1. toukokuuta 2016 päivittänyt: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Kuvaava in vivo -tutkimus ihmisen krikonielun lihaksen hermotuksen arvioinnista toistuvan kurkunpäähermon ja ylemmän kurkunpäähermon ulkohaaran perusteella
Tutkijat olettivat, että ylemmän kurkunpään hermon (EBSLN) ulkoinen haara ja/tai toistuva kurkunpäähermo (RLN) vaikuttavat ihmisen krikonielun lihaksen (CP) motoriseen toimintaan.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan kurkunpään hermojen (EBSLN ja RLN) osuutta krikonielun lihaksen motoriseen aktiivisuuteen kilpirauhasen poiston aikana intraoperatiivisella neuromonitorilla (IONM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimusryhmä koostui peräkkäisistä potilaista, joille tehtiin kilpirauhasleikkaus ja intraoperatiivinen neuromonitorointi (NIM 3.0 Nerve Monitoring Systeme (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA)) eri sairauksien varalta. Kaikilla potilailla kutakin leikattua kaulan puolta pidettiin erillisenä kokonaisuutena tutkimuksessamme.
EMG-tallenteet suoritettiin neulaelektrodiparilla, jotka oli työnnetty CP-lihakseen ja CT-lihaksen keskiosaan, joka sijaitsee RLN:n yläpuolella, ja jotka liitettiin liitäntäkotelon kolmanteen ja neljänteen kanavaan, vastaavasti. kilpirauhasen tai lobektomian lopussa. Tutkijat arvioivat CT-lihaksen hermotuskuvion toisessa tutkimuksessa. Siksi EBSLN on TT-lihaksen tärkein toimittaja, jonka vahvistamiseen käytettiin tässä tutkimuksessa TT-lihaksen EMG-löydöksiä.
EBSLN, nielun plexus (PP), RLN ja vagushermo stimuloitiin monopolaarisella stimulaattorikoettimella 1 mA:lla. Näitä hermoja stimuloitaessa ipsilateraalista CP-lihasta tarkkailtiin visuaalisesti mahdollisten supistojen varalta, ja elektromyografiset tallenteet saatiin 4-kanavaisella NIM 3.0 -hermovalvontajärjestelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin kilpirauhasen poisto.
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen RLN-halvaus
- Kilpirauhassyöpä, jossa on massiivinen kilpirauhasen ulkopuolinen laajeneminen
- Tahallinen hermon leikkaus syövän hyökkäyksen vuoksi
- Hermojen toiminnan epäonnistuminen IONM-laitteiston teknisen puutteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Krikonielun lihasten hermotus
NIM 3.0 Nerve Monitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA) stimuloi leikkauksen aikana toistuvaa kurkunpäähermoa (RLN), vagushermoa, ylemmän kurkunpäähermon (EBSLN) ulkopuolista haaraa ja nielupunosta.
Vasteet arvioitiin silmämääräisellä havainnolla krikonielun lihaksesta ja sähkömyografioista neulaelektrodien avulla, jotka oli työnnetty krikonielun lihakseen.
|
Elektromyografiset tallennukset tehtiin neulaelektrodiparilla, jotka työnnettiin CP-lihaksen läpi, jotka liitettiin liitäntäkotelon kolmanteen ja neljänteen kanavaan. Toistuva kurkunpäähermo (RLN), vagushermo, ylemmän kurkunpään hermon ulkohaara ( EBSLN) ja nielun plexus stimuloitiin 1 mA virralla ja 4 MHz taajuudella ja tapahtumakynnyksellä 100 mikroV.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Krikofaryngeaalisen lihaksen hermotuskuvio, joka arvioidaan visuaalisilla supistoilla ja EMG:n aiheuttamilla mahdollisilla hermojen stimulaatiolla
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuvan kurkunpäähermon (RLN), vagushermon, ylemmän kurkunpäähermon ulkohaaran (EBSLN) ja nielupunoksen stimulaatiolla saatujen EMG-amplitudien vertailu.
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet Uludag, Professor, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mu L, Sanders I. Neuromuscular specializations within human pharyngeal constrictor muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2007 Aug;116(8):604-17. doi: 10.1177/000348940711600809.
- Sasaki CT, Kim YH, Sims HS, Czibulka A. Motor innervation of the human cricopharyngeus muscle. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999 Dec;108(12):1132-9. doi: 10.1177/000348949910801207.
- Brok HA, Copper MP, Stroeve RJ, Ongerboer de Visser BW, Venker-van Haagen AJ, Schouwenburg PF. Evidence for recurrent laryngeal nerve contribution in motor innervation of the human cricopharyngeal muscle. Laryngoscope. 1999 May;109(5):705-8. doi: 10.1097/00005537-199905000-00005.
- Halum SL, Shemirani NL, Merati AL, Jaradeh S, Toohill RJ. Electromyography findings of the cricopharyngeus in association with ipsilateral pharyngeal and laryngeal muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2006 Apr;115(4):312-6. doi: 10.1177/000348940611500411.
- Oezcelik A, DeMeester SR. General anatomy of the esophagus. Thorac Surg Clin. 2011 May;21(2):289-97, x. doi: 10.1016/j.thorsurg.2011.01.003.
- Mu L, Sanders I. The innervation of the human upper esophageal sphincter. Dysphagia. 1996 Fall;11(4):234-8. doi: 10.1007/BF00265207.
- Prades JM, Timoshenko AP, Asanau A, Gavid M, Benakki H, Dubois MD, Faye MB, Martin C. [The cricopharyngeal muscle and the laryngeal nerves: contribution to the functional anatomy of swallowing]. Morphologie. 2009 Aug-Sep;93(301):35-41. doi: 10.1016/j.morpho.2009.07.001. Epub 2009 Oct 7. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEEAH02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .