Unerwienie ludzkiego mięśnia pierścienno-gardłowego przez krtań wsteczną i gałąź zewnętrzną nerwu krtaniowego górnego
1 maja 2016 zaktualizowane przez: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Opisowe badanie in vivo oceny unerwienia ludzkiego mięśnia pierścienno-gardłowego przez nerw krtaniowy wsteczny i gałąź zewnętrzną nerwu krtaniowego górnego
Badacze postawili hipotezę, że zewnętrzna gałąź nerwu krtaniowego górnego (EBSLN) i/lub nerwu krtaniowego wstecznego (RLN) przyczyniają się do funkcji motorycznych ludzkiego mięśnia pierścienno-gardłowego (CP).
Celem badaczy była ocena udziału nerwów krtaniowych (EBSLN i RLN) w aktywności motorycznej mięśnia pierścienno-gardłowego podczas tyreoidektomii ze śródoperacyjnym neuromonitoringiem (IONM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta grupa badana składała się z kolejnych pacjentów poddanych operacji tarczycy ze śródoperacyjnym neuromonitoringiem (NIM 3.0 Nerve Monitoring Systeme (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA)) z powodu różnych schorzeń. U wszystkich pacjentów każdą operowaną stronę szyi uznano za odrębną jednostkę w naszym badaniu.
Zapisy EMG wykonano za pomocą pary elektrod igłowych wprowadzonych do CP i środkowej części mięśnia CT, która znajduje się po górnej stronie RLN, które zostały podłączone odpowiednio do trzeciego i czwartego kanału skrzynki interfejsu-złącza, pod koniec tyreoidektomii lub lobektomii. Badacze ocenili wzór unerwienia mięśnia CT w innym badaniu. Dlatego EBSLN jest głównym dostawcą mięśnia CT, wyniki EMG mięśnia CT zostały wykorzystane do potwierdzenia tego w tym badaniu.
EBSLN, splot gardłowy (PP), RLN i nerw błędny stymulowano jednobiegunową sondą stymulującą przy 1 mA. Podczas stymulacji tych nerwów obserwowano wizualnie mięsień CP po tej samej stronie pod kątem możliwych skurczów i uzyskano zapisy elektromiograficzne za pomocą 4-kanałowego systemu monitorowania nerwów NIM 3.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani tyreoidektomii.
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjne porażenie RLN
- Rak tarczycy z masywnym naciekiem pozatarczycowym
- Celowe przecięcie nerwu z powodu inwazji raka
- Niepowodzenie oceny funkcji nerwów z powodu technicznego niedociągnięcia sprzętu IONM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Unerwienie mięśnia pierścienno-gardłowego
Nerw krtaniowy wsteczny (RLN), nerw błędny, gałąź zewnętrzna nerwu krtaniowego górnego (EBSLN) oraz splot gardłowy stymulowano śródoperacyjnie za pomocą systemu monitorowania nerwów NIM 3.0 (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA).
Odpowiedzi oceniano przez obserwację wzrokową mięśnia pierścienno-gardłowego i elektromiografię za pomocą elektrod igłowych wprowadzonych do mięśnia pierścienno-gardłowego.
|
Rejestracji elektromiografii dokonano za pomocą pary elektrod igłowych wprowadzonych przez mięsień CP, które zostały wpięte do trzeciego i czwartego kanału puszki interfejs-złącze. Nerw krtaniowy wsteczny (RLN), nerw błędny, gałąź zewnętrzna nerwu krtaniowego górnego ( EBSLN) i splot gardłowy stymulowano prądem 1 mA i częstotliwością 4 MHz i progiem zdarzenia 100 mikroV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzór unerwienia mięśnia pierścienno-gardłowego oceniany na podstawie skurczów wzrokowych i potencjałów wywołanych EMG ze stymulacją nerwów
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie amplitud EMG uzyskanych przy stymulacji nerwu krtaniowego wstecznego (RLN), nerwu błędnego, gałęzi zewnętrznej nerwu krtaniowego górnego (EBSLN) oraz splotu gardłowego.
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehmet Uludag, Professor, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mu L, Sanders I. Neuromuscular specializations within human pharyngeal constrictor muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2007 Aug;116(8):604-17. doi: 10.1177/000348940711600809.
- Sasaki CT, Kim YH, Sims HS, Czibulka A. Motor innervation of the human cricopharyngeus muscle. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999 Dec;108(12):1132-9. doi: 10.1177/000348949910801207.
- Brok HA, Copper MP, Stroeve RJ, Ongerboer de Visser BW, Venker-van Haagen AJ, Schouwenburg PF. Evidence for recurrent laryngeal nerve contribution in motor innervation of the human cricopharyngeal muscle. Laryngoscope. 1999 May;109(5):705-8. doi: 10.1097/00005537-199905000-00005.
- Halum SL, Shemirani NL, Merati AL, Jaradeh S, Toohill RJ. Electromyography findings of the cricopharyngeus in association with ipsilateral pharyngeal and laryngeal muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2006 Apr;115(4):312-6. doi: 10.1177/000348940611500411.
- Oezcelik A, DeMeester SR. General anatomy of the esophagus. Thorac Surg Clin. 2011 May;21(2):289-97, x. doi: 10.1016/j.thorsurg.2011.01.003.
- Mu L, Sanders I. The innervation of the human upper esophageal sphincter. Dysphagia. 1996 Fall;11(4):234-8. doi: 10.1007/BF00265207.
- Prades JM, Timoshenko AP, Asanau A, Gavid M, Benakki H, Dubois MD, Faye MB, Martin C. [The cricopharyngeal muscle and the laryngeal nerves: contribution to the functional anatomy of swallowing]. Morphologie. 2009 Aug-Sep;93(301):35-41. doi: 10.1016/j.morpho.2009.07.001. Epub 2009 Oct 7. French.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEEAH02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .