Inervação do músculo cricofaríngeo humano por laringe recorrente e ramo externo do nervo laríngeo superior
1 de maio de 2016 atualizado por: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Estudo Descritivo In Vivo de Avaliação da Inervação do Músculo Cricofaríngeo Humano pelo Nervo Laríngeo Recorrente e Ramo Externo do Nervo Laríngeo Superior
Os investigadores levantaram a hipótese de que o ramo externo do nervo laríngeo superior (EBSLN) e/ou nervo laríngeo recorrente (NLR) contribuem para a função motora do músculo cricofaríngeo (CP) humano.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a contribuição dos nervos laríngeos (EBSLN e RLN) para a atividade motora do músculo cricofaríngeo, durante a tireoidectomia com neuromonitoramento intraoperatório (IONM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este grupo de estudo consistiu em pacientes consecutivos submetidos à cirurgia da tireoide com neuromonitoramento intraoperatório (NIM 3.0 Nerve Monitoring Systeme (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, EUA)) para várias doenças. Em todos os pacientes, cada lado do pescoço operado foi considerado como uma entidade separada em nosso estudo.
As gravações de EMG foram realizadas com um par de eletrodos de agulha inseridos no CP e na porção média do músculo CT que está localizado no lado superior do NLR, que foram conectados ao terceiro e quarto canais da caixa de interface-conector, respectivamente, no final da tireoidectomia ou lobectomia. Os pesquisadores avaliaram o padrão de inervação do músculo CT em outro estudo. Portanto, o EBSLN é o principal fornecedor do músculo CT, os achados EMG do músculo CT foram usados para confirmá-lo, neste estudo.
EBSLN, plexo faríngeo (PP), RLN e nervo vago foram estimulados com uma sonda estimuladora monopolar a 1 mA. Ao estimular esses nervos, o músculo CP ipsilateral foi observado visualmente para possíveis contrações e registros eletromiográficos foram obtidos com o sistema de monitoramento de nervos NIM 3.0 de 4 canais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes submetidos à tireoidectomia.
Critério de exclusão:
- Paralisia pré-operatória do NLR
- Câncer de tireoide com extensão extratireoidiana maciça
- Transecção intencional do nervo devido à invasão do câncer
- A falha na avaliação da função nervosa devido à deficiência técnica do equipamento IONM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Inervação do músculo cricofaríngeo
O nervo laríngeo recorrente (NLR), nervo vago, ramo externo do nervo laríngeo superior (EBSLN) e plexo faríngeo foram estimulados no intraoperatório pelo NIM 3.0 Nerve Monitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, EUA).
As respostas foram avaliadas por observação visual do músculo cricofaríngeo e eletromiografias por meio de eletrodos de agulha inseridos no músculo cricofaríngeo.
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Os registros eletromiográficos foram realizados com um par de eletrodos de agulha inseridos através do músculo CP, que foram conectados ao terceiro e quarto canais da caixa do conector de interface. O nervo laríngeo recorrente (NLR), nervo vago, ramo externo do nervo laríngeo superior ( EBSLN) e o plexo faríngeo foram estimulados com uma corrente de 1 mA e uma frequência de 4 MHz e o limiar do evento em 100 microV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O padrão de inervação do músculo cricofaríngeo que é avaliado por contrações visuais e potenciais evocados EMG, com estimulação dos nervos
Prazo: até 9 meses
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até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A comparação das amplitudes EMG obtidas com a estimulação do nervo laríngeo recorrente (NLR), nervo vago, ramo externo do nervo laríngeo superior (EBSLN) e plexo faríngeo.
Prazo: até 9 meses
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até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet Uludag, Professor, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mu L, Sanders I. Neuromuscular specializations within human pharyngeal constrictor muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2007 Aug;116(8):604-17. doi: 10.1177/000348940711600809.
- Sasaki CT, Kim YH, Sims HS, Czibulka A. Motor innervation of the human cricopharyngeus muscle. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1999 Dec;108(12):1132-9. doi: 10.1177/000348949910801207.
- Brok HA, Copper MP, Stroeve RJ, Ongerboer de Visser BW, Venker-van Haagen AJ, Schouwenburg PF. Evidence for recurrent laryngeal nerve contribution in motor innervation of the human cricopharyngeal muscle. Laryngoscope. 1999 May;109(5):705-8. doi: 10.1097/00005537-199905000-00005.
- Halum SL, Shemirani NL, Merati AL, Jaradeh S, Toohill RJ. Electromyography findings of the cricopharyngeus in association with ipsilateral pharyngeal and laryngeal muscles. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2006 Apr;115(4):312-6. doi: 10.1177/000348940611500411.
- Oezcelik A, DeMeester SR. General anatomy of the esophagus. Thorac Surg Clin. 2011 May;21(2):289-97, x. doi: 10.1016/j.thorsurg.2011.01.003.
- Mu L, Sanders I. The innervation of the human upper esophageal sphincter. Dysphagia. 1996 Fall;11(4):234-8. doi: 10.1007/BF00265207.
- Prades JM, Timoshenko AP, Asanau A, Gavid M, Benakki H, Dubois MD, Faye MB, Martin C. [The cricopharyngeal muscle and the laryngeal nerves: contribution to the functional anatomy of swallowing]. Morphologie. 2009 Aug-Sep;93(301):35-41. doi: 10.1016/j.morpho.2009.07.001. Epub 2009 Oct 7. French.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SEEAH02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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