Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innervering av menneskelig cricopharyngeal muskel av tilbakevendende larynx og ekstern gren av Superior larynxnerve

1. mai 2016 oppdatert av: Mehmet Uludag, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Beskrivende in vivo-studie av evaluering av innerveringen av den menneskelige cricopharyngeal-muskelen ved den tilbakevendende larynxnerven og den ytre grenen av den overordnede larynxnerven

Etterforskerne antok at den ytre grenen av den øvre larynxnerven (EBSLN) og/eller den tilbakevendende larynxnerven (RLN) bidrar til den motoriske funksjonen til den menneskelige cricopharyngeal muskelen (CP). Etterforskerne hadde som mål å vurdere bidraget fra larynxnervene (EBSLN og RLN) til den motoriske aktiviteten til cricopharyngeal muskelen, under tyreoidektomi med intraoperativ nevromonitorering (IONM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studiegruppen besto av en påfølgende pasient som gjennomgikk skjoldbruskkirurgi med intraoperativ nevromonitorering (NIM 3.0 Nerve Monitoring Systeme (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA)) for ulike sykdommer. Hos alle pasienter ble hver side av halsen operert ansett som en separat enhet i vår studie.

EMG-opptak ble utført med et par nåleelektroder satt inn i CP og midtdelen av CT-muskelen som er plassert på oversiden av RLN, som ble plugget inn i henholdsvis den tredje og fjerde kanalen til grensesnittkontaktboksen, på slutten av tyreoidektomien eller lobektomien. Forskerne evaluerte innervasjonsmønsteret til CT-muskelen i en annen studie. Derfor er EBSLN hovedleverandøren av CT-muskelen, EMG-funnene fra CT-muskelen ble brukt for å bekrefte det, i denne studien.

EBSLN, pharyngeal plexus (PP), RLN og vagusnerven ble stimulert med en monopolar stimulatorprobe ved 1 mA. Mens de stimulerte disse nervene, ble den ipsilaterale CP-muskelen observert visuelt for mulige sammentrekninger og elektromyografiske opptak ble oppnådd med 4-kanals NIM 3.0 nerveovervåkingssystem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som gjennomgikk tyreoidektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ RLN parese
  • Kreft i skjoldbruskkjertelen med massiv ekstrathyroidal forlengelse
  • Forsettlig nerveoverskjæring på grunn av kreftinvasjon
  • Vurderingssvikt av nervefunksjon på grunn av den tekniske mangelen på IONM-utstyret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Cricopharyngeal muskelinnervasjon
Den tilbakevendende laryngealnerven (RLN), vagusnerven, den ytre grenen av den superior larynxnerven (EBSLN) og pharyngeal plexus ble stimulert intraoperativt av NIM 3.0 Nerve Monitoring System (Medtronic Xomed, Jacksonville, FL, USA). Responsen ble evaluert ved visuell observasjon av den cricopharyngeal muskelen og elektromyografier via nåleelektroder satt inn i cricopharyngeal muskelen.
Enhet: NIM 3.0 nerveovervåkingssystem
Elektromyografiopptak ble utført med et par nåleelektroder satt inn gjennom CP-muskelen, som ble plugget inn i den tredje og fjerde kanalen til grensesnitt-koblingsboksen. EBSLN) og pharyngeal plexus ble stimulert med en strøm på 1 mA og en frekvens på 4 MHz og hendelsesterskelen ved 100 mikroV.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det cricopharyngeale muskelinnervasjonsmønsteret som blir evaluert ved visuelle sammentrekninger og EMG-fremkalte potensialer, med stimulering av nervene
Tidsramme: opptil 9 måneder
opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligningen av EMG-amplitudene oppnådd med stimulering av den tilbakevendende laryngealnerven (RLN), vagusnerven, den ytre grenen av den superior larynxnerven (EBSLN) og svelgplexus.
Tidsramme: opptil 9 måneder
opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet Uludag, Professor, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SEEAH02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Larynx

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere