喘息の成人のためのブレスウェルプログラム
2023年11月7日 更新者：National Jewish Health
喘息のアウトカムを改善するための呼吸ウェル プログラム
Breathe Well Study は、Breathe Well 介入の有効性、費用対効果、および実施を評価するための実用的な対照試験であり、エビデンスに基づく EHR とインタラクティブな行動変容技術 (IBCT) およびチームベースのケアを組み合わせて喘息を改善します。結果。
調査の概要
詳細な説明
Breathe Well は、Kaiser Permanente Electronic Health Record (EHR) を使用して、喘息増悪の危険因子を特定します。
頻繁な増悪または B アゴニストの過剰使用の病歴を持つ患者の場合、EHR は看護師に通知します。看護師は、EHR によって生成された調整された臨床レポートと患者主導の意思決定支援ツールを使用して、医療提供者と協力して行動計画を策定するように患者に働きかけ、力を与えます。
EHR テンプレートのメモとオーダー セットにより、ケア プランの実行が容易になります。
コントローラーの服薬アドヒアランスが不十分であったり、喫煙に対処していなかったりすると、患者は自動的に IBCT 薬の補充または禁煙プログラムに登録されます。
Breathe Well は、複数の EHR 機能と患者と医療提供者のチームを使用して、医療提供者のエビデンスに基づく喘息ケアの障壁に対処します。この研究は、実用的な臨床試験デザインを使用して、コロラド州カイザー パーマネンテ (KPCO) の 26 のプライマリ ケア クリニックで実施されます。
最大 15,000 人のハイリスク喘息患者が、診療所に基づいて、Breathe Well またはガイドラインに基づく通常のケアに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14978
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80231
- Kaiser Permanente of Colorado
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：EHRの喘息ケアギャップのこれらの指標のEHRが1以上の成人が対象となります。
- B-アゴニストの過剰充填
- 吸入コルチコステロイド (ICS) アンダーフィル
- 現在の喫煙者
- 昨年の喘息増悪
除外基準:
- 限られた平均余命
- 慢性閉塞性肺疾患の診断
- 薬の使用を把握できないため、薬局の利益が得られない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：IVR通話/テキストメッセージ
ケアのギャップを特定し、IVR 電話またはテキストメッセージで患者に連絡します
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吸入コルチコステロイドの充填量が不足している患者、または B アゴニストを過剰に使用している患者の場合、患者は IVR 通話またはテキストで連絡を受けます。
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アクティブコンパレータ：Eメール
ケアのギャップを特定し、電子メールで患者に連絡する
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吸入コルチコステロイドの充填量が不足している患者、またはβ-アゴニストを過剰に使用している患者は、電子メールで連絡を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喘息の増悪
時間枠：12ヶ月
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救急受診、入院、または経口コルチコステロイドの処方の数として定義されます
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントローラーの服薬順守
時間枠：12ヶ月
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薬の所持日数は患者ごとに計算されます
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (推定)
2016年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。