Pust godt-programmet for voksne med astma
7. november 2023 oppdatert av: National Jewish Health
Pust godt-programmet for å forbedre astmaresultatene
The Breathe Well Study er en pragmatisk, kontrollert studie for å vurdere effektiviteten, kostnadseffektiviteten og implementeringen av Breathe Well-intervensjonen, som kombinerer evidensbasert EPJ og interaktive atferdsendringsteknologier (IBCT) og teambasert omsorg for å forbedre astma utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Breathe Well bruker Kaiser Permanente Electronic Health Record (EHR) for å identifisere risikofaktorer for astmaforverring.
For pasienter med en historie med hyppige eksaserbasjoner eller overforbruk av B-agonister, varsler EPJ en sykepleier som bruker en EPJ-generert skreddersydd klinisk rapport og pasientrettet beslutningsstøtteverktøy for å engasjere og styrke pasientene til å utvikle en handlingsplan i samarbeid med leverandørene.
EPJ-malte notater og ordresett forenkler gjennomføringen av omsorgsplanen.
Dårlig etterlevelse av medisiner eller uadressert røyking resulterer i at pasienten automatisk blir registrert i et IBCT-medikamentpåfyllings- eller røykesluttprogram.
Breathe Well bruker flere EPJ-funksjoner og et pasient- og leverandørteam for å adressere barrierer for evidensbasert astmabehandling for leverandørene. Studien vil bli utført i 26 primærhelseklinikker i Kaiser Permanente Colorado (KPCO) ved bruk av et pragmatisk klinisk studiedesign.
Opptil 15 000 astmapasienter med høy risiko vil bli tildelt Breathe Well eller veiledningsbasert vanlig behandling basert på deres klinikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14978
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80231
- Kaiser Permanente of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Voksne med ≥1 EPJ av disse indikatorene på et astmaomsorgsgap i EPJ vil være kvalifisert.
- B-agonist overfylling
- underfylling av inhalert kortikosteroid (ICS).
- nåværende røyker
- astmaforverring det siste året
Ekskluderingskriterier:
- begrenset forventet levealder
- diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom
- manglende apotekfordel fordi medisinbruk ikke kan fanges opp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IVR-anrop/tekstmelding
Identifiser hull i omsorg og kontakt pasienter ved IVR telefonsamtale eller tekstmelding
|
For pasienter som fyller sin inhalerte kortikosteroid eller overbruker B-agonist, kontaktes pasienten via IVR-samtale eller tekstmelding
|
|
Aktiv komparator: E-post
Identifiser hull i omsorgen og kontakt pasienter på e-post
|
Pasienter som underfyller sitt inhalerte kortikosteroid eller overbruker B-agonist, pasienten kontaktes via e-post
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmaforverringer
Tidsramme: 12 måneder
|
Definert som antall akutte besøk, sykehusinnleggelser eller resepter av et oralt kortikosteroid
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av medisinkontroller
Tidsramme: 12 måneder
|
Dager med medisinbesittelse vil bli beregnet for hver pasient
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Først lagt ut (Antatt)
4. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- National Jewish Health
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .