- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02761837
Das Atmen-Gut-Programm für Erwachsene mit Asthma
7. November 2023 aktualisiert von: National Jewish Health
Das Breathe Well-Programm zur Verbesserung der Asthma-Ergebnisse
Die Breathe Well Study ist eine pragmatische, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Kosteneffizienz und Implementierung der Breathe Well-Intervention, die evidenzbasierte EHR und interaktive Technologien zur Verhaltensänderung (IBCT) und teambasierte Versorgung zur Verbesserung von Asthma kombiniert Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Breathe Well verwendet die Kaiser Permanente Electronic Health Record (EHR), um Risikofaktoren für eine Asthma-Exazerbation zu identifizieren.
Bei Patienten mit häufigen Exazerbationen oder B-Agonisten-Übergebrauch in der Vorgeschichte benachrichtigt die EHR eine Krankenschwester, die einen von der EHR erstellten maßgeschneiderten klinischen Bericht und ein patientenorientiertes Entscheidungsunterstützungstool verwendet, um Patienten einzubeziehen und zu befähigen, in Zusammenarbeit mit Anbietern einen Aktionsplan zu entwickeln.
EHR-Vorlagen für Notizen und Anordnungssätze erleichtern die Ausführung von Pflegeplänen.
Schlechte Therapietreue oder unangemessenes Rauchen führt dazu, dass der Patient automatisch in ein IBCT-Medikamentennachfüll- oder Raucherentwöhnungsprogramm aufgenommen wird.
Breathe Well verwendet mehrere EHR-Funktionen und ein Patienten- und Anbieterteam, um die Hindernisse für eine evidenzbasierte Asthmaversorgung für Anbieter zu beseitigen. Die Studie wird in 26 Primärversorgungskliniken von Kaiser Permanente Colorado (KPCO) unter Verwendung eines pragmatischen klinischen Studiendesigns durchgeführt.
Bis zu 15.000 Hochrisiko-Asthmapatienten werden basierend auf ihrer Klinik Breathe Well oder der leitlinienbasierten Standardversorgung zugewiesen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14978
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80231
- Kaiser Permanente of Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene mit ≥1 EHR dieser Indikatoren einer Asthma-Versorgungslücke in der EHR sind förderfähig.
- B-Agonisten-Überfüllung
- Unterfüllung mit inhalativem Kortikosteroid (ICS).
- derzeitiger Raucher
- Asthmaexazerbation im letzten Jahr
Ausschlusskriterien:
- begrenzte Lebenserwartung
- Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Fehlen einer Apothekenleistung, da der Medikamentenverbrauch nicht erfasst werden kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: IVR-Anruf/SMS
Identifizieren Sie Versorgungslücken und kontaktieren Sie Patienten per IVR-Telefonanruf oder SMS
|
Bei Patienten, die ihr inhalatives Kortikosteroid nicht auffüllen oder B-Agonisten zu viel verwenden, wird der Patient per IVR-Anruf oder Textnachricht kontaktiert
|
|
Aktiver Komparator: Email
Identifizieren Sie Versorgungslücken und kontaktieren Sie Patienten per E-Mail
|
Patienten, die ihr inhalatives Kortikosteroid zu wenig auffüllen oder B-Agonisten überbeanspruchen, werden per E-Mail kontaktiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Definiert als Anzahl der dringenden Pflegebesuche, Krankenhausaufenthalte oder Verschreibungen eines oralen Kortikosteroids
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Therapietreue des Controllers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Tage des Medikamentenbesitzes werden für jeden Patienten berechnet
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- National Jewish Health
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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