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Das Atmen-Gut-Programm für Erwachsene mit Asthma

7. November 2023 aktualisiert von: National Jewish Health

Das Breathe Well-Programm zur Verbesserung der Asthma-Ergebnisse

Die Breathe Well Study ist eine pragmatische, kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Kosteneffizienz und Implementierung der Breathe Well-Intervention, die evidenzbasierte EHR und interaktive Technologien zur Verhaltensänderung (IBCT) und teambasierte Versorgung zur Verbesserung von Asthma kombiniert Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Breathe Well verwendet die Kaiser Permanente Electronic Health Record (EHR), um Risikofaktoren für eine Asthma-Exazerbation zu identifizieren. Bei Patienten mit häufigen Exazerbationen oder B-Agonisten-Übergebrauch in der Vorgeschichte benachrichtigt die EHR eine Krankenschwester, die einen von der EHR erstellten maßgeschneiderten klinischen Bericht und ein patientenorientiertes Entscheidungsunterstützungstool verwendet, um Patienten einzubeziehen und zu befähigen, in Zusammenarbeit mit Anbietern einen Aktionsplan zu entwickeln. EHR-Vorlagen für Notizen und Anordnungssätze erleichtern die Ausführung von Pflegeplänen. Schlechte Therapietreue oder unangemessenes Rauchen führt dazu, dass der Patient automatisch in ein IBCT-Medikamentennachfüll- oder Raucherentwöhnungsprogramm aufgenommen wird. Breathe Well verwendet mehrere EHR-Funktionen und ein Patienten- und Anbieterteam, um die Hindernisse für eine evidenzbasierte Asthmaversorgung für Anbieter zu beseitigen. Die Studie wird in 26 Primärversorgungskliniken von Kaiser Permanente Colorado (KPCO) unter Verwendung eines pragmatischen klinischen Studiendesigns durchgeführt. Bis zu 15.000 Hochrisiko-Asthmapatienten werden basierend auf ihrer Klinik Breathe Well oder der leitlinienbasierten Standardversorgung zugewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14978

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80231
        • Kaiser Permanente of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene mit ≥1 EHR dieser Indikatoren einer Asthma-Versorgungslücke in der EHR sind förderfähig.

  1. B-Agonisten-Überfüllung
  2. Unterfüllung mit inhalativem Kortikosteroid (ICS).
  3. derzeitiger Raucher
  4. Asthmaexazerbation im letzten Jahr

Ausschlusskriterien:

  1. begrenzte Lebenserwartung
  2. Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
  3. Fehlen einer Apothekenleistung, da der Medikamentenverbrauch nicht erfasst werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IVR-Anruf/SMS
Identifizieren Sie Versorgungslücken und kontaktieren Sie Patienten per IVR-Telefonanruf oder SMS
Bei Patienten, die ihr inhalatives Kortikosteroid nicht auffüllen oder B-Agonisten zu viel verwenden, wird der Patient per IVR-Anruf oder Textnachricht kontaktiert
Aktiver Komparator: Email
Identifizieren Sie Versorgungslücken und kontaktieren Sie Patienten per E-Mail
Patienten, die ihr inhalatives Kortikosteroid zu wenig auffüllen oder B-Agonisten überbeanspruchen, werden per E-Mail kontaktiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: 12 Monate
Definiert als Anzahl der dringenden Pflegebesuche, Krankenhausaufenthalte oder Verschreibungen eines oralen Kortikosteroids
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapietreue des Controllers
Zeitfenster: 12 Monate
Die Tage des Medikamentenbesitzes werden für jeden Patienten berechnet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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