Il programma Respira bene per adulti con asma
7 novembre 2023 aggiornato da: National Jewish Health
Il programma Breathe Well per migliorare i risultati dell'asma
Lo studio Breathe Well è uno studio pragmatico e controllato per valutare l'efficacia, il rapporto costo-efficacia e l'implementazione dell'intervento Breathe Well, che combina l'EHR basato sull'evidenza e le tecnologie interattive di cambiamento del comportamento (IBCT) e l'assistenza basata sul team per migliorare l'asma risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Breathe Well utilizza il Kaiser Permanente Electronic Health Record (EHR) per identificare i fattori di rischio di esacerbazione dell'asma.
Per i pazienti con una storia di frequenti riacutizzazioni o uso eccessivo di B-agonisti, l'EHR avvisa un infermiere che utilizza un rapporto clinico su misura generato dall'EHR e uno strumento di supporto decisionale diretto dal paziente per coinvolgere e autorizzare i pazienti a sviluppare un piano d'azione in collaborazione con i fornitori.
Le note e i set di ordini basati su modello EHR facilitano l'esecuzione del piano di assistenza.
La scarsa aderenza ai farmaci di controllo o il fumo non indirizzato fanno sì che il paziente venga automaticamente arruolato in un programma di ricarica di farmaci IBCT o per smettere di fumare.
Breathe Well utilizza molteplici funzioni EHR e un team di pazienti e fornitori per affrontare gli ostacoli alla cura dell'asma basata sull'evidenza per i fornitori. Lo studio sarà condotto in 26 cliniche di cure primarie di Kaiser Permanente Colorado (KPCO) utilizzando un progetto di sperimentazione clinica pragmatico.
Fino a 15.000 pazienti con asma ad alto rischio saranno assegnati a Breathe Well o alle cure abituali basate sulle linee guida in base alla loro clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14978
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80231
- Kaiser Permanente of Colorado
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: Saranno ammissibili gli adulti con ≥1 EHR di questi indicatori di una lacuna nella cura dell'asma nell'EHR.
- Sovraccarico di B-agonisti
- riempimento insufficiente di corticosteroidi inalatori (ICS).
- attuale fumatore
- riacutizzazione dell'asma nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita limitata
- diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva
- mancanza di un vantaggio in farmacia perché l'uso di farmaci non può essere catturato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Chiamata/SMS IVR
Identificare le lacune nell'assistenza e contattare i pazienti tramite telefonata o SMS IVR
|
Per i pazienti che non stanno riempiendo il loro corticosteroide per via inalatoria o che fanno un uso eccessivo di B-agonisti, il paziente viene contattato tramite chiamata IVR o SMS
|
|
Comparatore attivo: E-mail
Identificare le lacune nell’assistenza e contattare i pazienti via e-mail
|
Pazienti che non stanno riempiendo il loro corticosteroide per via inalatoria o che fanno un uso eccessivo di B-agonisti, il paziente viene contattato via e-mail
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esacerbazioni dell'asma
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Definito come numero di visite mediche urgenti, ricoveri o prescrizioni di un corticosteroide orale
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza ai farmaci del controllore
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Per ogni paziente verranno calcolati i giorni di possesso del farmaco
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2016
Primo Inserito (Stimato)
4 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- National Jewish Health
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .