- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02761837
Hengitä hyvin -ohjelma astmaa sairastaville aikuisille
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: National Jewish Health
Breathe Well -ohjelma parantaa astmatuloksia
Breathe Well -tutkimus on pragmaattinen, kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan Breathe Well -intervention tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja toteutusta. Breathe Well -interventio yhdistää näyttöön perustuvan EHR- ja interaktiivisen käyttäytymisen muutosteknologian (IBCT) ja tiimipohjaisen hoidon astman parantamiseksi. tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Breathe Well tunnistaa astman pahenemisen riskitekijöitä Kaiser Permanente Electronic Health Record -rekisterin (EHR) avulla.
Potilaiden, joilla on ollut toistuvia pahenemisvaiheita tai B-agonistien liikakäyttöä, EHR ilmoittaa sairaanhoitajalle, joka käyttää EHR:n luomaa räätälöityä kliinistä raporttia ja potilaskohtaista päätöksenteon tukityökalua sitouttaakseen ja valtuuttaakseen potilaat kehittämään toimintasuunnitelman yhteistyössä palveluntarjoajien kanssa.
EHR-pohjaiset muistiinpanot ja tilaussarjat helpottavat hoitosuunnitelman toteuttamista.
Huono kontrollerin lääkityksen noudattaminen tai käsittelemätön tupakointi johtaa siihen, että potilas rekisteröidään automaattisesti IBCT-lääkityksen täyttö- tai tupakoinnin lopettamisohjelmaan.
Breathe Well käyttää useita EHR-toimintoja sekä potilas- ja palveluntarjoajatiimiä selvittämään todisteisiin perustuvan astman hoidon esteitä palveluntarjoajille.Tutkimus suoritetaan Kaiser Permanente Coloradon (KPCO) 26 perusterveydenhuollon klinikalla käyttämällä pragmaattista kliinistä tutkimussuunnitelmaa.
Jopa 15 000 korkean riskin astmapotilasta määrätään Breathe Welliin tai ohjeisiin perustuvaan normaalihoitoon klinikansa perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14978
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80231
- Kaiser Permanente of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuiset, joilla on ≥1 EHR näistä astman hoitovajeen indikaattoreista, ovat kelvollisia.
- B-agonistin ylitäyttö
- inhaloitavien kortikosteroidien (ICS) alitäyttö
- nykyinen tupakoitsija
- astman paheneminen viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- rajoitettu elinajanodote
- kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi
- apteekkiedun puute, koska lääkkeiden käyttöä ei voida ottaa huomioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IVR-puhelu/tekstiviesti
Tunnista hoidon puutteet ja ota yhteyttä potilaisiin IVR-puhelulla tai tekstiviestillä
|
Potilaille, jotka ovat saaneet inhaloitavaa kortikosteroidia tai liiallista B-agonistia, otetaan yhteyttä IVR-soitolla tai tekstiviestillä.
|
|
Active Comparator: Sähköposti
Tunnista hoidon puutteet ja ota yhteyttä potilaisiin sähköpostitse
|
Potilaille, jotka ovat saaneet inhaloitavaa kortikosteroidia tai liiallista B-agonistia, potilaaseen otetaan yhteyttä sähköpostitse
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritetään kiireellisten hoitokäyntien, sairaalahoitojen tai suun kautta otettavan kortikosteroidimääräyksen määräksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjauslääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkkeiden hallussapitopäivät lasketaan jokaiselle potilaalle
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- National Jewish Health
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .