Программа «Здоровое дыхание» для взрослых с астмой
7 ноября 2023 г. обновлено: National Jewish Health
Программа Breathe Well для улучшения исходов астмы
Исследование Breathe Well — это прагматичное контролируемое исследование для оценки эффективности, рентабельности и реализации вмешательства Breathe Well, которое сочетает в себе основанные на доказательствах EHR и интерактивные технологии изменения поведения (IBCT) и коллективную помощь для улучшения состояния при астме. результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Breathe Well использует электронную медицинскую карту Kaiser Permanente (EHR) для выявления факторов риска обострения астмы.
Для пациентов с частыми обострениями или чрезмерным использованием B-агонистов в анамнезе EHR уведомляет медсестру, которая использует специально созданный EHR клинический отчет и инструмент поддержки принятия решений, ориентированный на пациента, чтобы вовлечь пациентов и дать им возможность разработать план действий в сотрудничестве с поставщиками.
Заметки и наборы заказов в формате EHR облегчают выполнение плана ухода.
Плохая приверженность лечению контролера или нерешенное курение приводит к тому, что пациент автоматически включается в программу пополнения запасов лекарств IBCT или программу отказа от курения.
Breathe Well использует несколько функций EHR, а также группу пациентов и поставщиков медицинских услуг для устранения препятствий на пути к доказательной помощи при астме для поставщиков. Исследование будет проводиться в 26 клиниках первичной медико-санитарной помощи Kaiser Permanente Colorado (KPCO) с использованием прагматичного дизайна клинических испытаний.
До 15 000 пациентов с астмой из группы высокого риска будут назначены на программу Breathe Well или на обычный уход на основе рекомендаций в зависимости от их клиники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14978
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80231
- Kaiser Permanente of Colorado
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: Взрослые с ≥1 EHR этих показателей пробела в лечении астмы в EHR будут иметь право на участие.
- переполнение B-агонистов
- недостаточное наполнение ингаляционными кортикостероидами (ICS)
- текущий курильщик
- обострение бронхиальной астмы в течение последнего года
Критерий исключения:
- ограниченная продолжительность жизни
- диагностика хронической обструктивной болезни легких
- отсутствие аптечных пособий, поскольку использование лекарств не может быть зафиксировано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: IVR-звонок/текст
Выявляйте пробелы в уходе и связывайтесь с пациентами с помощью телефонного звонка или текстового сообщения IVR.
|
Для пациентов, которые не наполняют свои ингаляционные кортикостероиды или чрезмерно используют B-агонисты, с пациентом связываются через вызов IVR или текстовое сообщение.
|
|
Активный компаратор: Электронная почта
Выявляйте пробелы в уходе и связывайтесь с пациентами по электронной почте.
|
Пациенты с недостаточным введением ингаляционных кортикостероидов или чрезмерным использованием B-агонистов, с пациентом связываются по электронной почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обострения астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определяется как количество обращений за неотложной помощью, госпитализаций или назначений пероральных кортикостероидов.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению контролером
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дни хранения лекарств будут рассчитываться для каждого пациента
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- National Jewish Health
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .