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El programa Breathe Well para adultos con asma

7 de noviembre de 2023 actualizado por: National Jewish Health

El programa Breathe Well para mejorar los resultados del asma

El estudio Breathe Well es un ensayo pragmático y controlado para evaluar la eficacia, la rentabilidad y la implementación de la intervención Breathe Well, que combina EHR basado en evidencia y tecnologías interactivas de cambio de comportamiento (IBCT) y atención en equipo para mejorar el asma. resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Breathe Well utiliza el registro electrónico de salud (EHR, por sus siglas en inglés) de Kaiser Permanente para identificar los factores de riesgo de exacerbación del asma. Para pacientes con antecedentes de exacerbaciones frecuentes o uso excesivo de agonistas B, el EHR notifica a una enfermera que utiliza un informe clínico personalizado generado por EHR y una herramienta de apoyo a la toma de decisiones dirigida al paciente para involucrar y capacitar a los pacientes para desarrollar un plan de acción en colaboración con los proveedores. Las notas con plantillas EHR y los conjuntos de órdenes facilitan la ejecución del plan de cuidados. El cumplimiento deficiente de la medicación de control o el tabaquismo no abordado dan como resultado que el paciente se inscriba automáticamente en un programa para dejar de fumar o reabastecer la medicación de IBCT. Breathe Well utiliza múltiples funciones de EHR y un equipo de pacientes y proveedores para abordar las barreras a la atención del asma basada en evidencia para los proveedores. El estudio se llevará a cabo en 26 clínicas de atención primaria de Kaiser Permanente Colorado (KPCO) utilizando un diseño de ensayo clínico pragmático. Hasta 15,000 pacientes con asma de alto riesgo serán asignados a Breathe Well o a la atención habitual basada en pautas según su clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14978

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80231
        • Kaiser Permanente of Colorado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Serán elegibles los adultos con ≥1 EHR de estos indicadores de una brecha en la atención del asma en el EHR.

  1. Sobrellenado de agonistas B
  2. llenado insuficiente de corticosteroides inhalados (ICS)
  3. actual fumador
  4. exacerbación del asma en el último año

Criterio de exclusión:

  1. esperanza de vida limitada
  2. diagnostico de enfermedad pulmonar obstructiva cronica
  3. falta de un beneficio de farmacia porque no se puede capturar el uso de medicamentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Llamada/texto IVR
Identifique brechas en la atención y comuníquese con los pacientes mediante llamadas telefónicas o mensajes de texto de IVR
Conductual: Llamada/texto IVR
Para los pacientes que no llenan su corticosteroide inhalado o usan demasiado el agonista B, se contacta al paciente a través de una llamada o mensaje de texto IVR
Comparador activo: Correo electrónico
Identificar brechas en la atención y contactar a los pacientes por correo electrónico
Conductual: Correo electrónico
Pacientes que no llenan su corticosteroide inhalado o usan demasiado el agonista B, se contacta al paciente por correo electrónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exacerbaciones del asma
Periodo de tiempo: 12 meses
Definido como el número de visitas de atención urgente, hospitalizaciones o prescripciones de un corticosteroide oral
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación del controlador
Periodo de tiempo: 12 meses
Los días de posesión de medicamentos se calcularán para cada paciente.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Jewish Health

Colaboradores

Kaiser Permanente

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • National Jewish Health

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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